文章来源：MedRobot；编辑：Sophia
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近日，
EndoQuest Robotics
公司宣布，已经为其
关键结直肠临床研究
提交了研究设备豁免（IDE）申请，该申请是为了开展其
“胃肠道医学机器人辅助设备前瞻性评估”（PARADIGM）研究
。
这是一项针对内镜手术（ELS）系统的前瞻性、多中心、开放标签研究，预计将招募50名受试者。
IDE提交将由美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查，必须在开始这项研究之前获
得批准。该公司预计审查过程至少需要30天。
PARADIGM研究将在美国五家领先的医疗机构进行，包括
波士顿的布莱根妇女医院、亚利桑那州斯科茨代尔的梅奥诊所、俄亥俄州的克利夫兰诊所、佛罗里达州奥兰多的AdventHealth和休斯顿的HCA Healthcare
。
作为EndoQuest Robotics的临时首席执行官，Eduardo Fonseca对于公司提交的研究设备豁免（IDE）申请表示了积极的态度。
他强调了一旦获得批准，EndoQuest的
Endoluminal Surgical (ELS)
系统
将能够被运送到临床现场，并进行安全性和有效性的研究。
虽然该系统尚未商业化，但他明确指出这是公司向前迈出的关键一步，并有助于推动EndoQuest Robotics作为ESD（内镜下黏膜剥离术）和其他微创手术未来基准的价值。
# Endoluminal Surgical (ELS)系统
ELS系统旨在通过人体自然腔道或经脐部切口进行手术，从而减少或消除外部切口，与传统的手术相比，入侵性更小，可实现无疤痕手术，降低并发症。
ELS系统共由三部分构成：
医生控制台（Physician Console）
、
推车（
Patient Cart ）和
手术器械。
医生控制台
：
设计符合人体工程学，提供了一个数字界面，可以模拟医生手部在患者体内灵活的运动，从而在整个手术过程中提供精度和控制。
高清晰度显示器
为医生提供了手术区域的可视化和放大功能，观看体验
舒适
，
图形用户界面可
提供详细信息。
手控器
使医生能够以自然、流畅的动作操作手术器械，并控制EndoDrive™和视频内窥镜的位置。
脚踏板
使医生能够控制电外科单元（ESU）以及EndoDrive™和视频内窥镜的位置。
患者推车
：ELS系统中的一个关键组成部分，具有高度的机动性和可操作性，能够将机器人控制的视频内窥镜和EndoDrive™精确地定位到手术所需的位置，以实现最佳的手术通路。
通过
两个6毫米的柔性机器人器械
，增强了在狭窄的内腔解剖结构中的灵活性和精确度，提供了三角测量和多达7个自由度的关节活动能力。
使用一个
3.7毫米的高清机器人摄像头
，可以全面可视化手术现场。
灵活可转向的
EndoDrive™技术
使得两个机器人器械和视频内窥镜能够到达目标部位。
此外，EndoDrive™还具有额外的通道，能够实现充气、冲洗以及使用第三方辅助设备。
可拆卸的触控板
允许临床工作人员在最佳视点站立时操纵患者推车，以便轻松对接。
定位臂
可以调整患者推车的高度和角度，以便为患者提供最佳访问路径，同时在不使用时允许方便地存放位置。
移动式底座推车
便于手术准备，并且可以在不同的房间之间轻松移动。
支持多种器械
：ELS系统配备了一系列灵活的外科手术器械，这些器械具有高达七个自由度，模仿医生手的自然运动，提供较高的精确度和控制。
这种灵活的机器人手术系统能够通过各种自然孔道进行手术，为医生提供了进行真正无疤痕手术的能力。
# 合作动态
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2023年3月16日，
EndoQuest Robotics与
致力于推动手术数字化转型的全球健康技术平台Proximie
宣布合作计划
，目标是加速 EndoQuest 腔内手术（ELS）系统的部署。
-
2024年1月，EndoQuest Robotics与全球领先的半导体解决方案开发商OMNIVISION达成了合作伙伴关系。OMNIVISION公司专注于开发包括先进数字成像和触摸显示技术在内的解决方案。
此次合作的目的在于将 OMNIVISION 的 OCHFA CameraCubeChip
®
技术集成到EndoQuest的柔性机器人系统中，进一步提升其腔内手术（ELS）系统的成像能力。
OCHFA CameraCubeChip
®
是一种高性能的可视化解决方案，它采用了OMNIVISION的PureCel
®
Plus-S像素技术，具有1.008微米的小像素尺寸和1/8英寸的光学格式，能够提供720x720的分辨率和每秒30帧的图像。
这项技术能够实现高全孔容量、零光晕和更低的功耗，从而获得清晰、逼真的图像。
# 关于 EndoQuest Robotics
EndoQuest Robotics致力于开发柔性机器人技术，以解决消化道（GI）和其他腔内手术领域未满足的需求。该公司的技术旨在通过人体自然腔道内导航和执行手术，实现微创干预，增强医疗专业人员的能力。
EndoQuest Robotics
柔性腔内机器人手术系统，能够通过经口腔或经肛门方法进行无疤痕的上消化道和下消化道手术。
公司
2023年12月完成了4200万美元（约3亿元人民币）的C-1轮融资，这笔资金将推动其消化内镜软体机器人的开发，旨在彻底改变微创手术的进行方式。
EndoQuest Robotics的消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的更安全技术计划（STeP）的认可，这意味着产品的开发和审查流程将趋于简化，不会影响FDA批准所要求达到的严格安全性和有效性标准。
