Octavia Peck Palmer本周结束了她作为诊断与实验室医学协会（ADLM）主席的任期。她在接受360Dx采访时表示，该组织将继续专注于诊断测试的报销和美国食品和药物管理局（FDA）关于实验室自制检测方法（LDT）的最终规定。
在本周ADLM年会的间隙，Peck Palmer强调了该组织倡导工作的三个关键领域——
为诊断测试制定适当的儿科参考区间，确保测试的充分报销，并提高FDA最终规则对其成员的影响的认识，
同时反对该规则的实施。
Peck Palmer表示，FDA关于LDT的最终规则将“严重影响”患者获得测试的机会，ADLM旨在通过提供教育资源确保其成员了解该规则及其对实验室的影响，并“使他们能够在自己的机构内成为倡导者”。此外，ADLM计划让其成员向立法者解释FDA决策对公共健康的影响。
在ADLM看来，
FDA“越权”了，
并且通过要求LDT通过FDA批准程序将抑制创新，她补充说，目前尚不清楚FDA试图解决什么问题，因为“实验室专业人员接受过良好的培训来开发测试、解释测试”。
美国的实验室已经由以美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为首的广泛监管机制管理，
重点应该是通过CMS现代化和改进该过程，
而不是通过FDA，Peck Palmer指出。
如果最终规则得到实施，实验室将不得不遵循两个独立监管机构的规定，并可能需要将一些试图满足监管要求的负担外包出去，因为许多实验室不定期向FDA提交测试，可能不了解要求或没有资源，她说。
获得测试批准所需的时间也是ADLM的一个大问题，因为测试获得FDA批准可能需要一年多的时间。“我们现在就需要这些测试，这就是我们现在有实验室自制测试的原因，”Peck Palmer说。这些测试是“为了满足[实验室的]患者群体的需求而开发的”。
在更基本的层面上，ADLM正在寻找其成员对最终规则有疑问的答案，例如FDA将如何帮助实验室遵守要求，Peck Palmer说。
该组织的另一个重点是报销，因为
实验室不断面临报销的削减，
“真的没有什么可削减的”而不完全取消正在进行的测试，她说。ADLM正在鼓励决策者关注社区实验室的定价和成本，以了解这些实验室和整个行业的情况，而不是仅依赖大型参考实验室的数据。
例如，《保护医疗保险法》定期要求根据这些测试的平均价格对实验室测试进行一定的价格削减，已经面临反对和改革的呼声，部分原因是其关注的是大型参考实验室的数据。因为这些价格削减不反映小型实验室面临的成本，“我们真的需要回到起点，听取那些医院和临床实验室的意见，才能为我们的测试设定准确的定价和报销，”Peck Palmer说。
ADLM的另一个优先事项是为诊断测试制定适当的儿科参考区间，以确保医生能够正确解释儿童的测试结果。
目前，大多数儿科患者使用的测试参考区间是基于成人的，这些区间可能不适用于或不准确地反映儿童的情况，
Peck Palmer说。许多测试，如测量癌症标志物以检测异常的测试，没有儿科特定的参考区间，这可能导致儿科患者的异常被遗漏。
拥有特定的儿科参考区间不仅可以早期检测任何异常变化，还可以及时获得癌症治疗的治疗药物，她补充说。
Peck Palmer还强调了ADLM对医疗公平和多样性的倡导，指出该组织一直在鼓励其成员思考他们服务的社区以及如何使治疗更加公平。例如，收集患者样本时可能存在文化差异，或存在影响结果接收和解释的语言障碍。实验室必须考虑他们所服务社区中的这些因素，以确保治疗对每个人都是公平和可及的。
数据科学和人工智能是诊断社区普遍关注的领域，
ADLM也不例外。该组织特别感兴趣的是如何利用现有数据并将其转化为实验室可以用来识别和填补医疗缺口的信息，这也可以帮助改善服务不足人群的医疗。数据科学和人工智能可以用来识别医疗中的问题，并开发和找到解决这些问题的方法，Peck Palmer补充说。
最后，COVID-19大流行对ADLM及其成员的影响仍然存在。COVID-19“重塑了实验室医学的描述或思考方式，”Peck Palmer说。它也可能有助于缓解广泛的实验室人力资源短缺，因为现在比疫情前有更多人了解实验室医学和诊断，她补充说。
