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Arvinas大跌40%:公布ER PROTAC三期临床最新数据

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2025-03-11 19:43

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▎Armstrong

2025年3月11日,Arvinas与辉瑞公布ER PROTAC分子Vepdegestrant(ARV-471)头对头对比氟维司群治疗CDK4/6抑制剂和内分泌治疗耐药、ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的三期临床VERITAC-2最新数据。研究在ESR1m人群达到主要终点,mPFS显著延长,但在ITT人群mPFS未能达到统计学显著改善。

消息发布后,Arvinas股价盘前大跌43%,目前市值不足7亿美元。

Vepdegestrant(ARV-471)为Arvinas的首发管线,也是首个进入关键三期临床的PROTAC分子。

VERITAC-2实际入组624例ER+/HER2-乳腺癌患者,主要终点包括ITT人群和ESR1m人群的PFS,次要终点包括OS、ORR、DOR、CBR、安全性等。

辉瑞的CDO和Arvinas的CEO都认为Vepdegestrant有为ESR1m人群带来临床意义预后改善的 潜力

总结

由于ITT人群mPFS这一主要终点未达到统计学显著改善,ARV-471的上市之路将进一步延迟。作为PROTAC的先驱,Arvinas一度引领了整个领域的发展,这些临床探索的过程,意义同样重要。同时,ARV-471的联合治疗临床试验仍在推进中,期待其后续进展。

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