关键词
：美国癌症报告 肠道菌群的精准编辑
NASA首次太空全过程基因测序
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约3分钟
随着基因慧各大赛道和相关领域的年度盘点收尾，精准医疗行业正式迈入2018年，作为开年第一周，人类在肠道微生物、酒精对基因组的影响、婴儿基因组数据等研究方向取得了新的进展，并且首次成功在太空实现了全过程基因测序。而在产业资本方面，中国的CAR-T正在加速走向临床，全球多个基因治疗及免疫治疗公司收获了巨额融资。基因慧对一周发生的主要事件进行了梳理，欢迎读者参与补充或在后台留言。
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癌症是世界范围内危害公众健康的主要问题，也是美国第二大死亡原因。美国癌症协会于2018年1月4日发布了美国2018年癌症报告，报告中提供了2018年美国全国和每个州的预估癌症新发病例和死亡人数，以及2014年至今的癌症发病概况和2015年至今的死亡率等数据的全面综述，同时也统计了自1990年代初以来癌症死亡率持续下降的总死亡人数。
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《
Nature
》于1月3日首次报道了在肠道炎症发生期间，利用钨酸盐精准去除过度滋生的肠杆菌科细菌从而改善炎症。在肠道炎症性疾病中，往往伴随着变形菌门肠杆菌科的兼性厌氧菌过度滋生，肠杆菌科的细菌存在一些很特别的钼辅助因子依赖性呼吸通路，这些通路只在炎症发作期间活跃。而在此期间使用钨酸盐能选择性抑制这些通路，从而阻止肠杆菌科细菌的扩张。而在正常稳态下，钨酸盐只会对肠道菌群的结构产生微小改变。研究证实在结肠炎小鼠模型中，钨酸盐介导的菌群编辑降低了肠道炎症的严重程度。这项研究具有潜在的应用价值，值得关注。
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CFDA发布关于做好医疗器械检验有关工作的通知
1月3日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）办公厅发布了关于做好医疗器械检验有关工作的通知，表示要切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序。
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情：
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CFDA修订发布《生物制品批签发管理办法》
近日，国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》，强化生物制品批签发管理工作。
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情
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研究发现酒精会破坏干细胞DNA进而增加癌症风险
1月3日《Nature》杂志上发表，剑桥分子生物学研究所研究人员发现乙醛可以破坏血液干细胞内的DNA，导致染色体重排，并永久地改变这些细胞内的DNA序列。这项新发现有助于我们了解饮酒是如何增加相关癌症发生风险的。
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情：
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1万年前阿拉斯加婴儿基因组数据揭示人类迁徙秘辛
1月3日发表在《
Nature
》杂志的一项研究中，美国马萨诸塞大学本•波特与丹麦哥本哈根大学研究人员利用基因组学技术，对生活在11500年前阿拉斯加的人类婴儿——USR1的全基因组序列进行了测定。证明所有美洲原住民祖先都可追溯至晚更新世一次单一迁徙事件中的同一个源种群。
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情：
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NASA首次在太空实现DNA测序全过程
近期，美国宇航局的宇航员首次在国际空间站上完成了DNA测序的全过程，此次研究今后将有望用于实时诊断和治疗宇航员的疾病和鉴定其他星球的未知微生物等。
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情：
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新MRI技术可减少肿瘤活检需求
近日，美国UT Southwestern Harold C. Simmons综合癌症中心的肾癌项目研究人员开发了一种磁共振成像（MRI）技术，可以提供肾脏肿瘤的性质和侵袭性的相关信息，而无需进行活检。
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情：
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CAR设计干细胞为HIV基因治疗带来新希望
近日，美国研究人员创造了嵌合抗原受体（CAR） – 工程化造血干细胞（HSPC），并将其成功移植到猿猴人类免疫缺陷病毒（SHIV）感染的猪尾猴体内，使其产生了消灭感染细胞的病毒靶向T细胞，首次证实了利用HIV特异性的CAR-HSPC细胞来抑制HIV感染的安全性和可行性。
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情
：
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阿斯利康和Myriad开展药物开发伴随诊断合作
阿斯利康公司将在临床试验中使用Myriod公司的诊断产品-Myriod HRD Plus 检测 Panel，以鉴定其PARP抑制剂Lynparza（olaparib）和阿瓦斯丁（bevacizumab）联合应用对晚期卵巢癌患者的治疗效果。
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基因治疗公司Sangamo Therapeutics 和辉瑞开展1.62亿美元新合作
1月3日，Sangamo Therapeutics公司宣布和辉瑞公司开展合作，双方将共同开发基因疗法来治疗肌萎缩性侧索硬化（ALS）。
详
情：
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诺华乳腺癌药物Kisqali获得FDA突破性疗法认证
1月3日，诺华公司宣布其乳腺癌药物Kisqali ®（ribociclib）获得了 美国食品药品监督管理局（FDA）突破疗法认证。
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安科生物CAR-T疗法获CFDA受理
1月2日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司宣布，其参股公司博生吉安科提交的 CAR-T 疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获得国家食品药品监督管理总局受理。
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Horizon与Roche合作开发IHC检测
近日，Horizon Discovery 集团公司宣布与罗氏诊断公司达成合作协议开发IHC(免疫组化染色）检测，通过基于IHC的检测结果来确定确定患者的基因型。
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FDA批准Access AMH用于评估女性的卵巢储备情况
近日 ，美国Beckman Coulter Diagnostics宣布其用于体外诊断检测-自动化Access AMH免疫测检测获得FDA批准。
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23andMe开展130万人减肥和基因相关实验
近日，DNA 检测公司 23andMe 正在进行一项关于减肥遗传基因的大型研究，参与实验的人数超过 10 万。
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中国生物科技服务拟收购CAR-T细胞免疫治疗研发公司34.33%的权益
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癌症免疫治疗BioNTech公司宣布完成2.7亿美元A轮融资
1月4日，专注于开发个体化疗法的德国美因茨的BioNTech宣布，完成了高达2.7亿美元的A轮融资。
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癌症免疫治疗开发商Armo BioSciences公司进行8625万美元IPO申请
近日，癌症免疫治疗的后期开发商Armo BioSciences宣布将通过首次公开募股（IPO）募集总收益达8625万美元。
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Inovio公司和北京东方略生物医药合作商业化HPV前期癌症免疫治疗
1月2日，美国宾夕法尼亚州的生物技术公司Inovio Pharmaceuticals宣布，和中国生物医药公司ApolloBio Corporation（北京东方略生物医药科技股份有限公司）达成新的战略协议，合作开发和商业化人乳头瘤病毒（HPV）前期癌症免疫治疗在中国的应用。
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中国生物科技服务拟收购CAR-T细胞免疫治疗研发公司34.33%的权益
中国生物科技服务控股有限公司(08037)公布，2018年1月5日，公司间接全资附属中国生物服务集团作为买方，与安徽未名生物医药有限公司订立一项无法律约束力的谅解备忘录，据此，买方可能收购安徽未名细胞治疗有限公司(“安徽未名细胞”)34.33%的股本权益，该公司主要从事研发用于治疗癌症的嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗技术。
详情：
http://www.hkexnews.hk/listedco/listconews/gem/2018/0105/GLN20180105120_C.pdf
编者：Candice | 校对：Cindy | 审核：芒果
