【国信医药】高值耗材启动国家谈判，龙头有望继续集中

GuosenHealthcare · 公众号 · · 2017-09-09 20:56

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卫计委公告： 为贯彻全国卫生与健康大会精神和《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》部署要求，健全完善高值医用耗材集中采购机制，确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ ICD ）、心脏再同步化治疗系列（ CRT ）作为谈判试点产品，采取以市场换价格、谈采结合的方式，集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额，与生产企业进行谈判，形成统一采购价格。申报材料递交时间截止 9.18 中午。

国信医药观点： 1 ）高值耗材启动国家谈判预计将导致整体终端价格下降，但是进口产品降价幅度预计会更高。 我们在乐普医疗深度报告中曾经加以分析，当前高值耗材普遍被进口厂商统治，仅冠状动脉支架细分领域基本实现进口替代，且进口产品价格高一倍。 2 ）包括经销商在内的渠道将有缩减。 本轮降价直接与生产企业谈判，这与国家持续打击渠道层层加价机制精神一致，预计类似于药品两票制的渠道压缩将会重现，但是同时低开转高开对生产企业费用处理产生挑战。 3 ）预计市场份额进一步向国内龙头集中。 核心产品出厂价基本不会下降，且对于渠道扁平化也已有应对能力和策略，市场份额将进一步向国产龙头集中。投资意见：预计乐普医疗、微创医疗等高值耗材厂商股价会受到情绪影响冲击， 但是高值耗材降价的后果不仅是降价，还会带来国产价格优势导致的进口替代、渠道压缩导致有终端控制力的龙头企业份额集中 ，价跌 / 量增影响综合全面。因此龙头企业如乐普医疗如果价格受到冲击就是买入良机，继续推荐买入乐普医疗。

回顾：关键看点：医保控费对于国产高值耗材影响有限

我们此前在 7 月外发乐普医疗深度报告《心血管乾坤大，新业务草木青》中对高值耗材降价的风险进行过讨论，在此回顾我们此前观点。

医保支付在 PCI 手术中贡献较大。 根据《中国药物经济学》发表的文献，一线样本城市 PCI 手术人均费用估计在 6~8 万左右，其中统筹支付比例在 70% 左右。因此医保支付在 PCI 手术中占比确实较大。在此样本中，次均 PCI 手术用量约在 1.8 个，以乐普的 Partner 和 Nano 分别定价在 8000~11000 元估计，支架费用占比达到 25% 左右。

高值耗材仍然是以外企为主导，降价促进国产替代。 高值耗材主要以骨科植入物、心内科介入治疗耗材为主。我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外，大部分被进口产品垄断，导致高值耗材市场整体价格偏高。如果真正能够实现降价，首先受到冲击的反而是进口厂商，且利好国内企业在技术突破后的进口替代。例如乐普的双腔起搏器，如果出现行业降价反而是相对利好。

支架竞争格局清晰，竞相降价空间有限。 估计心脏支架领域我国国产替代已基本完成，乐普、微创销售额均在 10 亿左右规模，估计各自占据 30~35% 左右份额，加上吉威，合计达到 80% 左右市场份额。市场竞争格局仅三强，在这种格局之下，未来断崖式的价格下降机会较小。

内部结构调整，对冲降价压力。 从大的格局来看，医用耗材降价趋势不可避免。但是医药产品从来就不是资源品的涨价逻辑，而是不断创新，用更佳疗效的产品替代老产品，维持竞争力的逻辑。从这个角度考虑，乐普已经构建了 Partner 、 Nano 、 NeoVas 的产品梯队，在过去的 1~2 年中已经验证的产品替代对冲降价的逻辑在未来还会继续适用。

人均使用量仍处于低位。 以人均心血管手术量来估计，美国、西欧等发达西方国家的人均心血管手术量分别为 13.4/ 百万人和 12.3/ 百万人，以中国、印度为主导的主要亚太发展中国家在 2015 年人均心血管手术量仅为 1.57/ 百万人。现在中国要推动心血管器械发展的是以 PCI 手术为代表的血管重建。从人均 PCI 手术数量和支架使用量来看，与日本、美国对标尚有 2~3 倍的成长空间。而心脏起搏器尚有 7~8 倍的空间。

更新：高值耗材降价启动进口替代+渠道压缩+龙头集中

高值耗材启动国家谈判预计将导致整体终端价格下降，但是进口产品降价幅度预计会更高。 我们在乐普医疗深度报告中曾经加以分析，当前高值耗材普遍被进口厂商统治，仅冠状动脉支架细分领域基本实现进口替代，且进口产品价格高一倍。此前过高的进口产品价格吞噬医保开支，预计将大幅降低，而国产产品则已经处于低位，价格降幅有限。且与药品领域很多品种的散乱格局不同，植入高值耗材生产技术难度大，风险高，竞争格局好，因此在价格优势下，预计国产产品的份额仍将继续提升。

包括经销商在内的渠道将有缩减。 高值耗材现在普遍采取经销商模式经营，这与器械类产品难以形成平台型企业，单一产品市场规模有限有关。而企业给渠道的费用巨大，估计 8000 的终端产品价格的话，可能出厂价仅为 3000~4000 元，相当于药品中的低开方式。渠道由于需要与进口产品竞争，费用较高，而当生产企业成为谈判主导，则将由低开转为高开模式，渠道价值下降，预计类似于药品两票制的渠道压缩将会重现，但是同时低开转高开对生产企业费用处理产生挑战，这与国家持续打击渠道层层加价机制精神一致，利空高值耗材渠道。

预计市场份额进一步向国内龙头集中。 综合考虑渠道重要性下降和进口替代的加速，我们估计龙头企业如乐普的核心产品出厂价基本不会下降，且对于渠道扁平化也已有应对能力和策略，市场份额将进一步向国产龙头集中。

试点地区经验：宁波模式下整体价格下降，用量有所下滑

宁波模式是耗材降价的标杆，受到国家肯定。 宁波 2013 年以来，持续推进以三步评审法为核心的医用耗材集中采购机制改革，取得了显著效果，在宁波卫计委的2016年的年终总结中归纳为四个方面：

第一，医用耗材采购价格明显下降。共组织完成了五批次1436个产品的集中采购，价格平均降幅为43.15%。据测算，实施集中采购后，全市公立医院一年可节省耗材费用2.72亿元。按实际采购量计算，截止去年底，节省费用共计7.26亿元。

第二，耗材均次费用显著降低。颅骨修复术、人工膝关节置换术、脊柱类手术的耗材均次费用分别下降了54.6%、23.0%和40.3%。

第三，耗材使用数量明显下降。集中采购降低了耗材的虚高价格，同时也削弱了部分医务人员滥用耗材的动力，耗材使用量下降明显，逐步回归理性。

第四，国产医用耗材使用比例明显上升。 国产医用耗材使用品规比例从实施集中采购前的 30.2% 增加到了 40.7% 。在第三批耗材集中采购成交的 404 个产品中， 51% 为国产产品， 57% 为国内企业。

早在 2014 年宁波模式就获得国家卫计委的公开肯定， 2015 年浙江全省予以推广， 2016 年底央视曝光回扣事件同时，央视也还曾专题报道“宁波规则”，赞其为耗材集中采购的好做法。今年 4 月 25 日，国家卫生计生委药政司司长杨青率调研组来市宁波调研耗材药品集中采购工作，并实地考察了宁波市第二医院和宁波医药股份有限公司。 5 月 25 日，“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议在上海召开，会议中明确，要 推广浙江省、宁波市医用耗材带量采购的成功经验，选择 1-2 类用量大、价格高的医用耗材品种，实行四省一市联合采购，提高采购集中度，压缩虚高价格。原本市场预期在今年内是华东四省一市由浙江主导实现耗材降价，但是这次采用国家谈判的形式，超出市场预期。

宁波心血管支架国产品种降价幅度估计不大。 心血管支架是非常少有的我国实现了进口替代的高值耗材领域，预计国产份额在 70% 左右。但是进口厂商仍然价格高几乎一倍。更高的价格体系带来更高的销售费用。从宁波的 2016 年总结来看，冠状动脉支架并未被提及大幅降价。而其他进口厂商占优势的领域如颅骨修复术、人工膝关节置换术、脊柱类手术的耗材则出现了较大降幅。

他山之石：生产商仍享有高毛利和稳定净利

生产商仍享有创新器械高毛利。 我们比对了海内外主要龙头器械公司的最近三年的毛利率和净利率情况，海外公司的毛利率在 50~70% 左右，而净利率在 0~20 左右。对比国内公司，毛利率在 55~75% 左右，略高于海外同行，而净利率在 0 到 30% 左右，最高值也略高于海外估计水平。总体而论，海内外高值耗材器械龙头公司市场竞争均较好，因此都维持了较高的毛利率、净利率，并且最近几年的趋势也没有持续向下。