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实锤!AZ新冠疫苗与血栓不良反应存在关联,多国对疫苗接种年龄设限

新浪医药  · 公众号  ·  · 2021-04-08 17:53

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整理 | rainbow
投稿邮箱:[email protected]


当地时间4月7日,欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)相继发布声明称,阿斯利康疫苗与罕见血栓可能存在关联。

WHO认为,接种阿斯利康疫苗与发生血栓之间存在“似有可能但尚未证实”的因果关联。而EMA则明确表示伴有血小板减少的异常血栓症状应被列为阿斯利康疫苗“非常罕见的副作用”。但EMA还表示接种该疫苗的整体益处仍然大于风险,而且有关年龄、性别及血栓病史等特定的风险因素还无法被证实。

EMA声明显示,截至3月22日,欧盟和英国约有2500万人接种了这款疫苗,其数据库中有62例脑静脉窦血栓病例和24例内脏静脉血栓病例,其中有18例死亡。数据表明,大部分出现血栓的患者是60岁以下的女性,症状出现在接种第一剂疫苗后两周内。

多国对接种阿斯利康疫苗设置年龄限制


英国是目前全球接种新冠疫苗速度最快的国家之一,大约3170万人已接种了第一剂疫苗,570万人接种了第二剂疫苗,其中大多数人注射的都是阿斯利康疫苗。截至3月底,英国大约2000万人接种了阿斯利康疫苗,其中79人患有血栓,19人死亡。而这19名死者中,有3人未满30岁。

英国副首席医疗官乔纳森·范-塔姆(Jonathan Van-Tam)对外表示,接种疫苗后出现血栓的发生率在年轻人中比例高于老年人。鉴于越来越多证据显示阿斯利康疫苗可能引发血栓,而且年轻人死于新冠的可能性低于老年人,英国疫苗咨询机构当地时间4月7日建议称,最好不要为30岁以下的人群接种阿斯利康新冠疫苗,这个年龄层将改而注射辉瑞或Moderna的疫苗。

目前,除英国以外,已有多国对该疫苗的接种计划进行调整。

比利时卫生部表示,该国已暂停对18至55岁人群使用阿斯利康新冠疫苗。意大利则建议只针对60岁以上民众接种阿斯利康疫苗。而法国、德国、荷兰此前已对接种阿斯利康疫苗设置年龄限制。

牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验


由于“血栓”事件的持续发酵,牛津大学当地时间4月6日发表声明称,已经暂停在英国针对儿童和青少年接种牛津疫苗的小规模临床试验。在英国监管机构提供更多信息之前,牛津大学不会在试验中给儿童或青少年接种阿斯利康疫苗。

据悉,该试验于今年2月在英国招募300名6岁至17岁受试者,该试验旨在评估该疫苗是否能在6至17岁的儿童中产生强烈的免疫反应。其中超过200名6至17岁志愿者会接种阿斯利康疫苗。

目前,牛津大学并未公布有多少人已在试验中接种疫苗。牛津大学一位发言人称,试验过程中并未出现安全问题。

3月23日,英国《每日电讯报》曾报道,阿斯利康疫苗的相关安全性数据有望不久之后发布,英国儿童可望最早8月开始接种新冠疫苗。但是目前看来,由于血栓副作用问题的出现以及面向儿童临床试验的暂停,该计划估计会很难实现。

澳大利亚继续推广阿斯利康疫苗


尽管EMA以及WHO都确认了阿斯利康新冠疫苗与血栓不良反应存在关联,但澳大利亚总理莫里森当地时间8日称,澳大利亚目前并没有改变推广阿斯利康疫苗的计划。

据了解,澳大利亚之所以坚持推广阿斯利康疫苗,原因在于该国目前没有其他疫苗货源,仍旧非常依赖阿斯利康疫苗。

今年1月,欧盟委员会出台限制疫苗出口的政策,为辉瑞疫苗和Moderna疫苗等在欧洲的供给提供政策保护。澳大利亚曾向意大利和欧盟委员会申请进口25万剂新冠疫苗,但遭到拒绝。

由于欧盟限制疫苗出口政策,澳大利亚的疫苗货源便主要是来自于英国的阿斯利康。2月28日澳大利亚进口了第一批30万剂的阿斯利康疫苗。随后在3月,英国再次向澳大利亚出口一批阿斯利康疫苗。



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