专栏名称: 安库细胞治疗
上海安集协康生物技术股份有限公司(证券简称“安集协康”代码833926)是以神经干细胞为核心技术的企业,主要从事细胞药物研发,治疗,检测和储存,致力于为中枢神经系统,免疫系统,如帕金森,脑中风,小儿脑瘫等顽症患者提供全方位细胞治疗解决方案。
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别再错过了!未来五年干细胞行业前景发展分析!

安库细胞治疗  · 公众号  · 医学  · 2018-05-12 18:00

正文


行业定义和分类


干细胞又叫做起源细胞、万用细胞,是一类其有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体,是可以分化成各种组织器官的祖细胞。它具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合性等特点,被医学界称为“万用细胞”。


干细胞分类方法有两种,一种是根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞;第二种根据分化程度与分化潜能分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。胚胎干细胞的发育等级较高,是全能干细胞,而成体干细胞的发育等级较低,是多能或单能干细胞。


表1-1干细胞按分化程度与分化潜能分类



不久的将来,干细胞可用来治疗多种疾病,其中包括发病率很高的血液系统恶性肿瘤、骨髓造血功能衰竭、血红蛋白病、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤、神经系统疾病,也可用于医学美容中的抗衰老、治疗脱发等。在某些领域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤,传统药物治疗手段很难彻底治愈,干细胞移植是目前为止发现治愈效果最好的治疗手段。


表1-2干细胞在治疗多种类型的疾病方面潜力巨大



行业产业链


干细胞产业链主要分为:上游(干细胞采集与存储)、中游(干细胞增殖及干细胞新药研发)及下游(干细胞治疗)。从整个市场发展来看,干细胞治疗药物上市药品较少,大多产品处于在研阶段。目前,我国已经形成完整的干细胞产业链,上游是最成熟的一环,中下游有待拓展。相关业务主要集中在上游,而中下游业务目前大多处于实验临床阶段。


产业链上游是干细胞采集和存储业务,是目前最成熟最主要的干细胞领域的产业化项目。主要业务为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干细胞物质的采集及贮存。


产业链中游是干细胞增殖及药物研发业务。


干细胞行业规模


1、全球行业规模


2010年全球干细胞市场规模大约为215亿美元,到2014年已经超过500亿美元,年复合增长率达到23.9%。预计未来5年将继续保持20%以上的速度增长,到2018年全球干细胞潜在市场规模将接近1200亿美元。


北美和西欧是最大的两个干细胞市场,分别占据了44%和38%的市场份额;亚太地区是第三大干细胞市场,占据17%的市场份额;世界其他地区在干细胞领域几乎没有贡献。


从产业链结构来看,目前全世界已经有40余个国家建立了300余家脐带血造血干细胞存储库,总脐带血存储量已超过372万份,其中自体库307万份、公共库65万份。但随着干细胞治疗产品及服务的发展,存储在全球干细胞比重逐年下降,由2010年的21%下降为2014年的16%,预计未来仍有可能继续下降。


2、中国行业规模


干细胞行业在我国起步相对较晚,属于新兴行业,受政策影响较大,政策的改变对行业的格局和发展会产生深远的影响。2015年国家陆续出台政策,释放促进干细胞健康发展的信号,干细胞产业重获生机。


2012年之后干细胞中下游产业虽然受到限制,但上游存储业务在高速发展,使得全产业链规模不断扩大。2012年我国干细胞产业规模突破50亿元,2014年达到180亿元,年复合增长率超过70%,增长势头强劲,预计2015年将突破300亿元。


我国整体来看干细胞产业还比较薄弱,在世界范围内占比较小,2014年仅不到6%。然而受益于需求增长以及政策利好,更多市场空间将被打开。


干细胞市场研究领域


研究最多的干细胞种类依然是造血干细胞,在2015年研究达到3578项:其次为多能干细胞和间充质干细胞,在2015年研究分别达到2308和1111项。


2011-2015年,干细胞研究领域的复合增长率(CAGR)约为5.39%。其中牙髓干细胞研究复合增长率高达17%,脂肪干细胞研究复合增长率高达13%,诱导多功能干细胞研究复合增长率高达12%。而全能干细胞的研究反而降低,复合增长率为-10%。


从2006年开始,iPSC研究快速增长,到2012年为止,iPSC的相关药物研究已经超过胚胎干细胞和人胚胎干细胞。


干细胞储存市场


据统计,2013年全球干细胞储存市场规模达到71.5亿美元,占同期全球干细胞产业总量的17.6%,2014年全球干细胞储存市场规模增长至85.7亿美元,占比为16.9%。2015年全球干细胞储存市场规模预测将达到102.2亿美元。到2018年全球干细胞储存市场容量将增长至181.6亿美元,占全球干细胞产业市场份额将从2010年的20.9%下降至2018年的15.2%。


干细胞存储行业毛利率高达75%左右。


干细胞治疗市场


1、干细胞治疗行业概况


在全球干细胞总市场中,细胞治疗占据半壁江山,并有进一步扩大趋势。整体来看,干细胞技术的应用前景广阔,其总市场预期在2016年将扩展至100亿美元,同时干细胞治疗所占的比例也将比2011年进一步扩大。







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