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全国首款!开发区企业用神奇的干细胞研发了一种药

北京亦庄  · 公众号  · 北京  · 2019-02-28 22:51

正文

您听说过

胚胎干细胞

造血干细胞

但您听过干细胞外用药吗

而且还是咱们开发区企业

汉氏联合集团自主研发的1类新药

并已获得国家食药监总局临床试验许可

听说还是全国首款哦


2月19日,位于国盛科技园的汉氏联合集团传来喜讯,由集团自主研发的1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验默示许可。据了解,此次获准开展临床试验的人胎盘间充质干细胞凝胶新药于2011年开始研究开发,是目前所知的全球第一款以活的胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是首个获批进入临床试验的干细胞外用药。在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病时有很好疗效。

神奇的干细胞凝胶

干细胞凝胶制剂活性成分为人胎盘来源的间充质干细胞,是有高度自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞。凝胶基质具有无免疫原型,保护细胞的同时可最大发挥干细胞的修复作用。

同时,新药具有药物活性成分创新、药物作用机制创新和药物制剂创新三个鲜明的特点,将高技术含量的干细胞治疗技术融汇在极简便快捷的给药剂型中。

有望成我国第一个上市的干细胞外用药

在汉氏联合集团董事长、首席科学家韩忠朝看来,拥有完全自主知识产权的1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”获准进入临床试验,对集团公司来说具有里程碑式的意义,如果各项工作开展顺利,该药将有望成为我国第一个上市的干细胞外用药物。

此外,汉氏联合研发的注射用生物制品“注射用间充质干细胞(脐带)”新药也获国家食品药品监督管理总局受理,高活性间充质干细胞注射液向法国药监局申报临床试验。在前期科研基础上,汉氏联合集团共有3款新药、9个适应症的干细胞产品取得阶段性重要进展。


END


本文由北京亦庄发布

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记者:方针

编辑:张茜琦


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