颈动脉狭窄(carotid stenosis)是导致缺血性脑卒中的独立危险因素,其狭窄程度越严重,
卒中风险越高
、病情越重。
颈动脉狭窄是发病率非常高的一种疾病。根据临床流行病学研究显示,颈动脉粥样硬化斑块患者超8亿,其中颈动脉明显狭窄患者超6千万。在我国预估2.7亿人患有颈动脉粥样硬化。
在中国,约25%-30%的颈动脉狭窄与缺血性脑卒中有着密切的联系。降低栓子脱落导致的卒中风险(中风),成为了颈动脉狭窄治疗中极为关键的一环。
如今颈动脉狭窄的主要治疗方式包括颈动脉内膜剥脱术(CEA)及颈动脉支架植入术(CAS)。大量临床研究发现,CEA和CAS在治疗不同的
颈动脉狭窄患者的疗效存在很大区别。例如:
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在不同年龄人群间效果差异也很大,CEA在70岁以上患者中表现更好,而CAS在70岁以下患者中有更出色的疗效。
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由于手术导致的疤痕、伤口愈合困难、颅神经和关键解剖结构难以辨认的颈动脉狭窄患者,CEA进行治疗充满挑战性。而CAS相比于CEA不仅手术更为简单,而且疗效更好。
David Chang和Enrique Criado两位医生(Silk Road Medical创始人)看到CEA和CAS优势和不足,为此他们将CEA和CAS的手术优势进行融合,开创出一种全新颈动脉狭窄治疗术式--经颈动脉血运重建术(TCAR)。TCAR的出现为颈动脉狭窄治疗提供了多元解决方案。
Silk Road Medical开发的TCAR技术在2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。截至2024年11月,美国已进行超过10万例TCAR手术。TCAR手术在美国逐步成为颈动脉狭窄的治疗标准之一。
随着TCAR在海外成为治疗颈动脉狭窄新标准,Silk Road Medical终于在去年将TCAR带到了国内,并在去年9月4日,在北京安贞医院顺利完成国内首例TCAR手术。
Silk Road Medical作为TCAR手术全球唯一拥有者,早已成为各大医疗器械巨头并购最佳标的之一。2024年9月份,波士顿科学正式完成对Silk Road Medical的收购。把这种临床差异化技术引入波士顿科学的血管产品组合,加强了其血管技术解决方案。
凭借波士顿科学全球销售渠道,波士顿科学可为更多的医生及患者提供创新的TCAR平台,为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。
波士顿科学将在2025年1月底正式接手TCAR在中国的销售工作。
通过其广泛的商业覆盖,TCAR有望造福广大颈动脉狭窄患者。
Silk Road Medical
开创的“经颈动脉血运重建(TCAR)”术主要包含的核心系统ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System(ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护系统)。
ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护系统由四部分组成:
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“ENROUTE血栓保护系统”在穿过病灶之前实现大脑的血流逆转,在血管成形术和支架置入术期间提供栓塞保护。
其通过血液逆流方法实现整个手术期间栓塞保护,而非传统依赖于远端放置的过滤器来捕获血栓。
通过流量控制器中的过滤器收集小碎片和大碎片,过滤后的血液通过股静脉中的护套返回,从而实现类似 CEA 的神经保护。
“ENROUTE血栓保护系统”是整个TCAR手术的核心技术,也是区别TFCAS手术的关键。
TCAR五大优势
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支架植入长期通畅及预防栓子脱落,降低心梗和脑梗发生率。