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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.344】

华兴资本 · 公众号 · · 2024-11-18 09:30

正文

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资

近日，南京英派药业有限公司宣布顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，以及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。

行业视角：

英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发）以及多个其他DDR靶点抑制剂。

天鹜科技完成超亿元A轮融资，启明创投领投

11月15日消息，AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投，募集资金将主要用于自研项目的开发，以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™（源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能）的技术迭代、升级。

行业视角：

天鹜科技专注于利用AI进行蛋白质设计，服务于创新药、体外诊断、营养保健等领域。创始团队核心成员来自上海交通大学，已在AI蛋白质领域深耕多年。

莱芒生物完成超亿元A轮融资首关

深圳莱芒生物科技有限公司宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。

行业视角：

莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技创立，是一家专注于免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）相结合的肿瘤免疫治疗创新药物研发公司。目前莱芒生物核心团队来自美国麻省理工学院、瑞士洛桑联邦理工学院、芝加哥大学、北京大学、浙江大学、中国科大等多所海内外著名大学，并聚集了多名细胞治疗领域资深从业人员。

百林科获数亿元A+轮战略融资，以创新赋能生物工艺中国智造

百林科医药科技（上海）有限公司正式宣布完成A+轮战略融资。本轮融资由凯莱英产业基金、德桥欧嶺资本（Bridge Hill Capital）、元希海河基金、华熙医疗健康消费品产业基金、海望资本、信成基金和北京义翘神州科技股份有限公司联合投资。凯辉基金作为现有股东，继续加码。本轮数亿元融资资金将助推百林科在产品研发、技术提升和国际市场推广等方面的步伐。

行业视角：

百林科始终致力于攻克生物工艺“卡脖子”技术，为生物制药领域提供高效、安全且具有竞争力的工艺解决方案。公司专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材的研发和制造，产品范围涵盖生物工艺上游的细胞培养、一次性配储液，以及下游的层析、三滤等工艺单元，同时提供产品验证和工艺开发服务。

摩漾生物完成近亿元B+轮融资，加速羟基磷灰石等再生医美材料开发

摩漾生物已完成B+轮融资，本轮融资金额近亿元。本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投，老股东金鼎资本持续加持。募集资金将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建，以及下一代产品的研发投入。

行业视角：

摩漾生物以改性羟基磷灰石材料为核心，专注于纳米医用生物材料，以及可吸收三类植入物产品开发和产业化。公司创始人林光明在生物材料领域深耕多年。

凯风创投、恩舍创投联合投资怡声微纳A+轮融资

近日，无锡怡声微纳医疗科技有限公司完成A+轮融资，投资方为凯风创投和恩舍创投。此次融资将用于支持怡声微纳继续深耕介入超声影像领域，推动产品研发和市场拓展。

行业视角：

怡声微纳是一家专注于介入超声影像产品研发、生产的科技企业。公司主要研发生产微纳米介入超声影像探头、导管等产品，产品线涵盖一次性心脏介入超声影像ICE探头、一次性消化道超声介入诊断治疗用光声复合导管，以及用于呼吸道和肠道微创手术的超声光学复合用导管等。

博睿康科技获得D轮融资

博睿康科技（常州）股份有限公司近日宣布完成D轮融资，投资方未披露。

行业视角：

博睿康成立于2011年11月18日，是一家临床神经疾病诊断治疗与康复设备提供商，其业务涵盖临床医学、神经科学、心理学、人因工程、管理营销等领域。公司利用脑机接口技术，为用户提供无线干电极脑电采集系统、NeuroCube、数字脑电图机、多参数同步器等产品。

AI医疗和脑科学公司虚之实科技获数千万元A轮投资

11月11日消息，AI医疗和脑科学公司杭州虚之实科技有限公司宣布完成A轮融资。据悉，本轮融资由星陀资本领投，AIalpha Ventures等参与跟投，融资规模数千万元。公司本轮融资将主要用于加速国内及海外医疗产品研发、C端及专家市场团队的建设。接下来，公司将进一步夯实其在国内脑疾病数字化治疗领域的领先地位，探索更多创新业务模式，为用户提供更加卓越的产品和服务。

行业视角：

虚之实科技是一家AI医疗和脑科学公司，其率先将数字技术用于各类脑疾病治疗，目前已经获评专精特新和高新技术企业。公司拥有包括脑科学、人工智能、医学、生物工程学、虚拟现实等多个前沿领域的海内外顶尖人才。通过多年努力，虚之实科技已经构建起覆盖精神科、神经内科、儿科、康复科、心理科等多个领域的产品体系，并在国内二十余个省市实现近500家医院落地，服务患者超过百万人次。同时，虚之实科技还获得了欧盟认证和东南亚认证，公司海外市场目前加速拓展中。

我国将完善医保基金预付制度

11月11日，两部门联合发布《国家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》，在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度，提高资金使用效率，为定点医疗机构可持续发展赋能助力。

提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂
可抗32种耐药突变，FDA批准抗癌小分子疗法
君实生物：特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
贝海生物BEIZRAY在美获批上市
多款医疗器械产品获批上市

提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂

Syndax Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂Revuforj（revumenib）用于治疗携带KMT2A易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。

信息来源：药明康德

可抗32种耐药突变，FDA批准抗癌小分子疗法

Azurity Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Danziten（nilotinib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成年患者，以及对包括伊马替尼（imatinib）在内的既往疗法有耐药或不耐受的慢性期和急性期（AP）成年患者。根据新闻稿，这是FDA批准的首个无需用餐限制的nilotinib药物。

信息来源：药明康德

君实生物：特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市

11月16日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI ^® ）于近日获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。

信息来源：南方财经网

贝海生物BEIZRAY在美获批上市

珠海贝海生物技术有限公司披露，公司自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY ^® ）获得FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是广东省首个直接向美国FDA递交新药申请并在美国获批上市的新药。贝海生物拥有BEIZRAY在全球范围内的完全自主知识产权。

信息来源：中证网

多款医疗器械产品获批上市

近日，环心医疗科技（苏州）有限公司的AccuFar奔游™微导丝获NMPA批准。苏械注准20242031999。该产品共有3种直径规格，21种型号（不同长度），适用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，进行血管内定位或建立血管内通路。

信息来源：思宇MedTech

近日，致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司LumiThera宣布其 Valeda光传输系统已获得美国FDA的批准，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。Valeda在2018年已获得欧盟CE标志，并在拉丁美洲的部分国家/地区有售。

信息来源：思宇MedTech

在浙江省重点研发计划的资助，与省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下，杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证，这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常，具有无创、非接触、快速成像等优势，用于医生对脑卒中的现场快速判断，成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。

信息来源：中金在线

全球医疗技术公司卡尔史托斯宣布其首批国产内窥镜影像产品已正式获得中华人民共和国医疗器械注册证，成为卡尔史托斯在华发展的又一重要里程碑。此次获批的国产影像产品，融合了卡尔史托斯的全球领先技术和本地化生产的优势，以更丰富的产品选择，助力中国外科实现更精准、更安全、更高效的医疗服务目标。这不仅是卡尔史托斯践行中国战略迈出的一大步，也是对中国医疗健康事业发展的有力支持。

信息来源：卡尔史托斯

持久减重3年，降低糖尿病风险93%，礼来公布重磅疗法最新3期积极结果
近70%患者达缓解，MASH疗法积极临床结果公布
近90%疾病控制率、持久缓解近1年，潜在“first-in-class"抗癌小分子积极数据公布
肿瘤显著缩小，突破性小分子3期试验达主要终点
潜在重磅小分子GLP-1新药在华获批临床，阿斯利康超20亿美元合作开发
阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布
总缓解率超90%，精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果

持久减重3年，降低糖尿病风险93%，礼来公布重磅疗法最新3期积极结果

日前，礼来（Eli Lilly and Company）宣布为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究详细结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。所发布的研究结果显示，与安慰剂相比，每周注射tirzepatide可显著降低患有糖尿病前期和肥胖或超重成年患者发展为2型糖尿病的风险达93%。

信息来源：药明康德

近70%患者达缓解，MASH疗法积极临床结果公布

Boston Pharmaceuticals宣布了一项2期试验的积极结果，该研究评估了每月一次的长效人类成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物efimosfermin alfa（BOS-580）对具有F2/F3期肝纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的疗效与安全性。分析显示，BOS-580的治疗可显著改善肝纤维化≥1级，且MASH不会恶化，并且在24周内MASH缓解且肝纤维化不会恶化。详细数据将在美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议当中公布。根据此积极结果，该公司预计于2025年将临床项目推进到后期开发阶段。

信息来源：药明康德

近90%疾病控制率、持久缓解近1年，潜在“first-in-class"抗癌小分子积极数据公布

BeyondSpring公布研究者发起的临床2期试验KeyPelms-004的最新数据。分析显示，接受其在研小分子药物plinabulin、多西他赛（docetaxel）与PD-1抑制剂pembrolizumab三联疗法治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病控制率（DCR）近90%，且患者缓解持续近1年。试验详细数据公布于第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会当中。

信息来源：药明康德

肿瘤显著缩小，突破性小分子3期试验达主要终点

阿利斯康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合公布KOMET临床3期试验的积极顶线结果。分析显示，两家公司共同开发的Koselugo（selumetinib）用于治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）成人患者时，能够使患者的肿瘤体积显著缩小，达成试验主要终点。

信息来源：药明康德

潜在重磅小分子GLP-1新药在华获批临床，阿斯利康超20亿美元合作开发

11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诚益生物（Eccogene）申报的1类新药AZD5004薄膜包衣片就两项适应症获批临床，拟用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理，以及2型糖尿病患者治疗。公开资料显示，这是阿斯利康（AstraZeneca）以潜在超20亿美元的总额从诚益生物引进的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂。该产品被行业媒体Endpoints News认为是备受期待的潜在重磅下一代GLP-1疗法。本次是该产品首次在中国获批IND。

信息来源：医药观澜

阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布

日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。

信息来源：医药观澜

总缓解率超90%，精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果

2024年美国血液学会（ASH）年会即将于当地时间12月7日~10日在美国圣地亚哥举行。其中，精准生物靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B（普基仑赛注射液）的2期临床研究数据入选口头报告。目前该摘要详情已经于ASH官网公布。数据显示，普基仑赛注射液针对中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者，最佳客观缓解率（ORR）达90.63%。根据ASH官网的公示，该研究代表了亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验，有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。

信息来源：医药观澜

超18亿美元，罗氏达成抗癌小分子研发合作
近33亿美元，默沙东囊获PD-1/VEGF双抗新药全球权益
诺华与Schrödinger达成超24亿美元研发合作
35年来首个，超4亿美元助力吸入式疗法开发
超9.3亿美元，东阳光药就FGF21/GLP-1双靶点新药达成授权合作

超18亿美元，罗氏达成抗癌小分子研发合作

FlareTherapeutics宣布已与罗氏（Roche）达成战略发现合作。该合作将利用Flare Therapeutics的蛋白质组学和质谱平台及其专有的亲电化合物库，发现新型小分子药物以靶向肿瘤学中尚未成药的转录因子靶点。作为合作的一部分，Flare Therapeutics将获得7,000万美元的预付款，并有资格获得可能超过18亿美元的发现、开发和商业化里程碑等款项。

信息来源：药明康德

近33亿美元，默沙东囊获PD-1/VEGF双抗新药全球权益

默沙东（MSD）宣布与礼新医药达成全球独家许可。默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。

信息来源：药明康德

诺华与Schrödinger达成超24亿美元研发合作

Schrödinger宣布与诺华（Novartis）达成一项研究合作与许可协议，Schrödinger与诺华将整合现有的研究工作，以发现并推进诺华核心治疗领域中针对未公开靶点的在研疗法。协议旨在推进多个候选药物供诺华进行开发和商业化。Schrödinger与诺华将共同负责发现候选药物的工作，而诺华将负责临床开发、生产和全球商业化。

信息来源：药明康德

35年来首个，超4亿美元助力吸入式疗法开发

ALK公司宣布，已与ARS Pharmaceuticals达成战略许可协议。根据协议，ALK将获得neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在全球的独家许可权益（美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国除外）。无需打针，鼻腔给药的肾上腺素有潜力成为治疗过敏性休克的重要选择。ALK还获得了neffy未来适应症的权益，包括急性荨麻疹发作。

信息来源：药明康德

超9.3亿美元，东阳光药就FGF21/GLP-1双靶点新药达成授权合作

11月12日，Apollo Therapeutics宣布与东阳光药（Sunshine Lake Pharma）签署了开发APL-18881（HEC88473）的独家许可协议。这是一款处于临床阶段的FGF21/GLP-1R双重激动剂。东阳光药将保留该产品在中国的开发、制造和商业化权利，并授予Apollo Therapeutics在世界其他地区的开发、制造和商业化权利，用于所有当前和未来治疗适应症。东阳光药将获得1,200万美元的预付款，以及至多9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。

信息来源：医药观澜