文章来源：MedRobot；编辑：Sophia
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2024年6月21日，全球十大骨科器械公司之一Global Medical （NYSE:GMED）宣布，其新型Excelsius Flex骨科手术机器人系统用于膝关节手术的立体定位已经获得FDA批准，同时，ExcelsiusHub系统的扩展适应症也获批FDA。
Global Medical公司表示，目前正在提高手术机器人的产量，预计在第四季度进行商业发布，将其创新技术扩展到价值150亿美元的关节重建手术市场。
Excelsius Flex 系统加入了一流的 Excelsius 生态系统，协助外科医生进行初次全膝关节置换术，以根据植入物放置计划进行引导切除。系统配有计算机控制的机械臂、硬件和软件，与 ExcelsiusHub 配合使用，可使用患者跟踪阵列和定位摄像头实现实时手术导航。可以实现定位解剖结构和手术器械的立体定位，帮助外科医生制定种植体植入计划和术中跟踪患者解剖结构。导航系统可确定虚拟患者（患者图像上的点）和实体患者（患者解剖结构上的对应点）或直接获取的解剖结构之间的配准或映射。一旦创建了配准，软件就会将机械臂定位在计划的切除平面上。# ExcelsiusHub 扩大适应症
FDA还扩大了 ExcelsiusHub 先前的适应症，包括通过直接获取的解剖结构进行骨科器械规划和识别。
ExcelsiusFlex 与 GENflex2 和 Actify 全膝关节系统兼容。
GENflex2 全膝关节置换系统模仿天然膝关节运动学，旨在优化患者的种植体贴合度，并提供全面的选择，包括十字形保持高屈曲、超一致和后稳定插入物。
产品优点
动态稳定：高度一致的设计可最大限度地减少接触应力并降低植入物对基于模拟步态和深度屈曲活动的错位的敏感性；
最佳贴合度：十字形保持高屈曲、超一致和后稳定插入件提供 1 毫米增量厚度以及 10 种股骨尺寸，专为实现最佳贴合和精确间隙平衡而设计；
多功能：高效的托盘布局和最少的器械可适应各种手术技术。
Actify 系统似乎尚未获得 FDA 批准，也未在 Globus Medical 的网站上列出，但该公司去年申请了 Actify 商标，用于“骨科关节植入物和用于植入骨科关节植入物的手术器械”。
世界上第一个将刚性机械臂和全导航功能结合成一个灵活的平台，用于脊柱和颅内手术精确轨迹对齐。ExcelsiusGPS系统由导航摄像头、机械臂、终端执行器、触屏显示器、机器人基站等组成。可与任何脊柱手术成像系统兼容。外科医生可以实时可视化、规划和导航患者的解剖结构。该平台有三个可选的成像方式：术中CT(3D)、术前CT(3D)和荧光透视(2D)。通过精度监控、力传感技术和主动导航跟踪，外科医生可以在整个手术过程中验证手术计划并接收实时导航反馈。该系统具有成像适应性、智能和自动化的特点，专为成人和儿童患者的2D透视、2D数字射线照相和3D成像而设计。
三合一成像平台Excelsius3D 将锥形束CT、透视和数字射线照相合并到一个单元中，无需在整个过程中使用多个成像设备。
据公司官网介绍，Excelsius3D 系统中集成了AmpliField 可视化技术，视野比同领域设备大50%。高品质3D图像：Excelsius3D 配备了内部和外部C臂，它们嵌套在一起并独立旋转，可实现360°旋转，优化了3D图像质量。 广阔的视野：Excelsius3D 拥有43x43厘米的X射线探测器面板，可与X射线源最佳对齐，以提供尽可能大的图像。AmpliField 技术不仅提供了更大的视野，而且还可能减少扫描更长的结构时拍摄的图像数量。智能位置记忆：只需按一下按钮，Excelsius3D 就可以自动返回到存储的位置，允许快速进行术中成像设置和获取常用位置，而无需重复进行设置。低剂量：Excelsius3D 的可拆卸X射线网格可根据成像需求最大限度地减少辐射暴露。
Globus Medical总裁兼首席执行官 Dan Scavilla 表示，第一季度使用 Globus Medical进行的手术比去年同期增长了 15%，自推出以来机器人手术总数超过了 71,000 例。此次推出Excelsius Flex骨科手术机器人将增加其膝关节和髋关节植入物的销量，带来可观的效益并获得更大的市场份额。
虽然预计 2024 年 ExcelsiusFlex 的销售贡献很小，但在未来几年其在美国的关节重建市场的份额预计会逐步增加。此外，该公司还计划在今年晚些时候推出非骨水泥膝关节系统，进一步扩大其在骨科领域的产品范围。Globus Medical（NYSE：GMED）创立于2003年，是全球最大的脊柱植入物制造商之一。产品线涵盖脊柱、关节重建、生物制品和创伤系列，其新的业务领域包括成像、导航和手术机器人解决方案。主打产品是脊椎手术机器人ExcelsiusGPS以及Excelsius3D智能术中三合一成像平台。
2023年2月，Globus Medical与NuVasive宣布，以31亿美元（约合人民币211亿元）达成最终收购合并协议。交易完成后，NuVasive股东将拥有合并后公司约28%的股份，Globus Medical股东将拥有约72%的股份。2024年5月9日，Globus Medical公布了截至公布了截至 2024 年3 月 31 日的季度财务业绩——净销售额为6.06亿美元，增长119.3%。
