眼科CXO第二篇 | 温敏凝胶载药系统助力眼科产业提质创新

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-12-06 07:30

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眼科CXO第二篇〡温敏凝胶载药系统助力眼科产业提质创新

上期文章，我们与大家分享了眼科CXO第一篇《纳米载药技术助力眼科产业提质创新》，介绍了眼科领域纳米颗粒-多聚体载体技术在药物动力学方面表现出优于传统剂型的诸多优势。

本期文章，我们探讨《温敏凝胶载药系统之原位凝胶技术》在眼科领域的应用。在临床上，眼科药品90%为局部给药方式，非侵入载药系统，用于治疗眼部感染、青光眼、白内障、炎症、过敏、干眼等^[1]。眼部生物屏障限制药物进入^[2]，加上流泪，鼻抽吸，眨眼等保护机制，滴入药液从角膜前区域会迅速消除^[3]。通过增加剂量，重复多次给药则会加重副作用，降低依从性^[4]。

眼科原位凝胶是一种“刺激-敏感”载药系统，通过制备对眼部温度，pH值，离子敏感凝胶^[4]达到增加药物在角膜前驻留时间，提高渗透性提高药物生物利用度，是一种“smart”载药系统。原位凝胶具有如下特征：1.对眼部温度，pH值或离子等环境敏感，具有生物相容性和无刺激性^[5]；2.与眼部黏附分2个阶段，首先和滴眼液一样以液体形式，无侵入性与眼部接触，随环境改变黏附在眼部，不受鼻抽吸影响持续释放药物，时间最长可达24小时^[6]。与眼膏相比无刺激性，灼热感，视物模糊等情形发生^[5]，与混悬液相比具有可预测的一致性和生物等效性^[1]。

目前国外对温度敏感型原位凝胶研究比较成熟，研发管线涉及到青光眼、抗感染、抗病毒、抗真菌等，前期研究显示，温度敏感型凝胶对眼部无刺激，相容性和总体安全性良好。凝胶载药系统分为天然凝胶（如纤维素衍生物）和合成凝胶（如泊洛沙姆），温敏型原位凝胶最常用泊洛沙姆，具备优秀药物释放特性，低毒性，以及与辅料和药物相容性^[6]。

汇恩兰德作为专业滴眼液生产基地，深耕眼科赛道十余年，已打造滴眼液CMO/CDMO一站式服务平台。在市场多样化需求下，做好CXO高端服务离不开新质生产力驱动，汇恩兰德现着力打造高端眼用制剂三大技术平台：纳米微乳、原位凝胶、抗氧技术，旨在激烈的市场“内卷”当下，为MAH提供差异化服务，共创可持续发展。

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