3月17日，业界传来消息，安帝康生物宣布其自主研发的1类新药
玛氘诺沙韦片
（代号：ADC189）的上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，
用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗
。
玛氘诺沙韦片是一款
抗流感新药，已经在
3期临床中确证了对
成人和青少年甲流、乙流
治疗的有效性与安全性。
值得一提的是，该药物在临床用药上具有显著优势——
仅需单次服用即可完成治疗
，有望极大提升患者的用药便利性。
截图来源：NMPA药品审评中心（CDE）
官网
玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
根据公开信息
，
玛氘诺沙韦在临床中展现出
三大
优势：
-
便捷的用药方式
：成人患者仅需服用一粒片剂，儿童患者仅需服用一袋颗粒剂，即可完成治疗。
-
快速抑制病毒
：服药后24小时内即可终止病毒排毒，实现一天内转阴。
-
兼具治疗与预防潜力
：该药物不仅对流感有治疗作用，还具备预防流感的潜力。
此前，
玛氘诺沙韦片的2/3期临床研究达到主要疗效终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%，差异具有统计学极显著性意义（P<0.0001）。而且，与同类药物相比，
玛氘诺沙韦片
还具有口服药效不受食物影响、更高安全剂量、无耐药风险等临床优势。
此外，玛氘诺沙韦
颗粒
也已完成针对
2~11周岁的流感儿童患者
3期临床入组和随访工作，该颗粒剂在儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性等相关临床研究数据即将公布。
在
流感预防
适应症方面，玛氘诺沙韦颗粒于近日获得临床试验
默示许可
，
用于2岁及以上人群的甲型乙型流感暴露后预防，
流感暴露后儿童有望实现“一袋预防”。
公开信息显示，安帝康生物团队由多位院士领衔，聚焦呼吸抗感染和疼痛领域。
依托公司在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、高端制剂研究与开发等方面的专业优势，
安帝康生物
