这家公司只有 4 名员工,却与诺华签下 10 亿美元大单
诺华 4 月 6 日宣布从 Lubris BioPharma 引进 ECF843 眼科适应症的全球(不包括欧洲)开发权利。据透露,首付和里程金合计将高达 10 亿美元。Lubris BioPharma 是一家总部位于美国波士顿的虚拟公司,只有 4 名员工,名不见经传。截至目前,Lubris 的运营资金主要由天使投资人和高净资产人士提供资助。
勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到 CFDA 关于欧双宁® 的上市许可
勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布,已收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)关于欧双宁®的上市许可。欧双宁®(利格列汀/盐酸二甲双胍)为 DPP-4 抑制剂利格列汀和二甲双胍的单片剂复方药物,可作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于适合利格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。
艾伯维与强生向 FDA 提交依鲁替尼首个非癌适应证上市申请
4 月 5 日,强生与艾伯维为其血液肿瘤重磅级药物依鲁替尼成功申请了多种新适应证之后,两家公司又在寻求该药物首个非癌证适应证。两家公司已向 FDA 提交依鲁替尼一项上市申请,拟申请该药物用于移植物抗宿主病(GVHD)一线治疗,GVHD 是一种严重并潜在危及生命的干细胞或骨髓移植术并发症。
BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格
4 月 5 日,百时美施贵宝(BMS)免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被 FDA 授予优先审评资格,这将使得该药物的这一适应证可能在 8 月初获批。百时美施贵宝正寻求批准纳武单抗用于既往已使用化疗法进行过一线治疗,并携带两种特定生物标志物的转移性结直肠癌患者。
Kite 向 FDA 提交改进数据及 CAR-T 申请
3 月 31 日,Kite 医药的 CAR-T 治疗产品在其完成内控指标不久后完成了向 FDA 的申请提交。这意味着 Kite 在第一季度达成了提交申请的目标,并且紧追竞争对手诺华公司将 CAR-T 治疗推向市场的步伐。
FDA 批准首个亨廷顿舞蹈症氘代新药:梯瓦旗下 AUSTEDO
4 月 3 日,Teva 制药公司宣布,其旗下用于治疗亨廷顿舞蹈症(HD)的药物 Austedo(deuterabenazine)获得美国 FDA 批准,该药物是是 FDA 首次批准的氘代产品,也是针对亨廷顿舞蹈病的历史上第二个药物,Austedo 预计将在未来三周内在美国上市。
首个!23andMe 直接面向消费者的基因检测获 FDA 批准上市
4 月 6 日,FDA 批准了由 23andMe 自主研发的针对 10 种疾病罹患风险的个人基因组检测服务。FDA 称,这是全球首个被 FDA 批准的直接销售给消费者(患者)的基因诊断产品(服务),可以基于客户的基因测序数据,给出疾病诊断、自己生活方式等健康方面的建议。
药明康德拟募资,希望一年内完成上市
3 月 30 日,彭博发布消息称,无锡药明康德新药开发股份有限公司计划通过上海 IPO,计划募集资金 200 亿元人民币(29 亿美元)。据一名知情人士称,公司希望在一年内完成上市,但具体情况仍将取决于监管机构的审批。
海正药业多奈哌齐片在美国获批上市
浙江海正药业发布公告称,该公司用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病疾病新药多奈哌齐片获 FDA 批准,可以生产并在美国市场销售该产品。多奈哌齐片(23mg 规格)在美国上市的主要生产企业有Dr Reddy'S Lab,Eisai Inc,Macleods Pharma,PAR Pharm。
60 亿美元!康德乐有意收购美敦力医疗产品
2014 年,美敦力以 499 亿美元吞下柯惠医疗,创下全球最大金额的医械收购案。目前,康德乐正在与美敦力进行排他谈判,收购标的为医疗用品业务,而这一部分正是当时美敦力收购柯惠医疗而来,收购价格约为 60 亿美元。对于康德乐来说,这笔收购案将会加强旗下医疗产品业务,而美敦力则会借此改善业务组合。
波士顿科学 4.35 亿美元收购瑞士 SYMETIS
3 月 30 日,波士顿科学宣布收购 Symetis SA 的最终协议,Symetis SA 是一家专注于微创下导管主动脉瓣植入(TAVI)设备的瑞士民营心脏瓣膜制造商,预计收购 Symetis SA 的交易额为 4.35 亿美元。
腾讯再次加码印度医疗保健平台 Practo
在 2015 年领投 C 轮 9000 万融资之后,腾讯再次加码印度医疗保健平台 Practo,领投其 5500 万美元 D 轮融资,目前公司累计融资 1.8 亿美元。日前,为成为「医疗平台版微信」,Practo 重新调整了业务范围。创始人兼 CEO 表示:「在新版 Practo 中将容纳更多医疗方面的利益相关者,包括保险公司、医疗器械生产商、制药公司等。」
首站成都,王健林 700 亿美元投资高端医疗
4 月 6 日,万达集团与成都市人民政府正式签订战略合作备忘录,双方协议将耗资 700 亿元,打造一座世界级的医疗产业中心。该医疗产业中心将规划 A 和 B 两个区域,A 区是综合医院区,万达将负责引进 2 家国际顶级的综合医院和 8 家国际一流的专科医院。B 区是医疗产业园区,将引进 30 家与医疗相关的企业。至此,万达集团在四川的投资额已经达到了 2200 亿元。
北京医改正式实施,八大核心要点公布
从 4 月 8 日凌晨 0 时起,《北京市医药分开综合改革实施方案》正式实施,北京开启医改新篇章!北京 3600 余家医疗机构,从三甲医院到基层社区医院,再到非公医疗机构,所有的系统同步切换,开始启用新的价格体系:
挂号费、诊疗费没有了,取而代之的是医事服务费
和改革之前的普通号 5 元、副主任号 7 元的挂号费相比,医事服务费的价格大幅度提高
不同级别的医院、医师,医事服务费及报销金额有所区别。三级医院和基层医院的自付金额拉大了差距,对于推广分级诊疗有一定的帮助
医院的挂号流程以及预约挂号周期都没有受到影响
采用阳光采购之后,药品采购价格平均下降 8%,全市公立医疗机构每年可以节约药品采购费用约 28 亿元。再加上取消了 15% 的药品加成,所以,药价会出现约 20% 的下跌。
住院、检查共 435 个项目收费有变化
医改方案实施后对参保人员就医报销流程不产生影响
为方便民众咨询、举报,政府设立4条热线服务电话
CFDA 取消医药电商 B 证和 C 证审批,互联网药品交易将正式放开!
4 月 7 日,CFDA 发布了「关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》的通知」明确指出,药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,而药品生产企业、药品批发企业只能选择进行企业与企业之间的业务。这意味着医药电商 B 证(企业与企业)、C 证(企业与个人消费者)的审批将完全放开,以后企业从事相关业务只需要备案即可。
广东:2018 年人员经费支出占业务支出比例超 40%
3 月 29 日,广东省人民政府印发《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》,明确该省到 2020 年的医改重点任务及落实时间表。根据《方案》内容,今年上半年广东省将全面展开城市公立医院综合改革,7 月前全面取消公立医院药品(中药饮片除外)加成,控制医药费用不合理增长,严肃查处「大处方、大检查」等行为,针对不同公立医院制订医药费用年度控费指标。
本文转载自丁香园 Forward ,原文标题《诺华 10 亿美元签下名不见经传的公司;康德乐有意收购美敦力医疗产品》
综编|燕子
信息来源|丁香园药品汇、动脉网、医药魔方、医谷、生物探索、生物谷、E 药脸谱网、新浪医药、米内网、健康点、国务院等
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