来源：体外诊断价值圈
共同富裕、医保控费、集采对IVD形成巨大挑战。二十大报告明确提出共同富裕是中国式现代化的目标之一，而教育、医疗和地产被成为新三座大山，是政府重点关注的几个行业之一，其明显的特点是定价权不再由市场和企业支配，而是由政府与市场共同决定，这说明了政策对医疗的影响越来越大，处于支配地位，企业只能顺应政策，积极响应，做好应对，否则将被扫地出局。
IVD企业将要面临激烈竞争的困境。新冠疫情以来，海量资本及众多资源投入到IVD相关企业，IVD成为市场追逐的热点，这将导致IVD市场竞争环境急剧恶化，因为大家都在进行IVD全产业链布局，业务交叉非常频繁，比如分子企业进入生化免疫，生化免疫企业进入分子，上游企业进入下游，下游企业进入上游，你中我有，我中有你。
资本市场倒逼IVD行业出清。疫情前，与新冠相关的企业市值普遍较低，现在因为新冠的影响，营收、利润大幅提升，市值较新冠前也有不少提升，然而后疫情时代也将到来，那么相关企业只能倾其所有抢占体量很小的非新冠业务，否者难以支撑现有市值。以分子诊断企业为例，2019年的非新冠业务收入体量基本是10亿以内，而现在无论是营收、利润、人员数量都有极大的增长。
IVD领域对集采政策既熟悉也陌生，熟悉是因为近两年的新冠集采、2021年安徽化学发光集采、2022年江西生化集采，大家普遍认为集采对于龙头企业的影响很小，甚至利于龙头企业提升市场份额，陌生是因为目前还没有一场大范围的常规试剂集采，导致大家对集采的全局没有深刻的理解。
他山之石，可以攻玉。我们研究了药品、冠脉支架、骨科、关节等已经被集采过的龙头企业案例，能深刻理解集采政策对企业发展的影响？
在未集采之前，恒瑞医药保持着高速发展趋势，毛利率、净利率都维持者较高水平，2020年营收达到277亿，利润63.09亿的水平，是资本市场耀眼的成长明星股，市值最高峰甚至高达6800亿元。然而集采与国谈之后，恒瑞医药的收入、利润结束了高速增长的趋势，开始了漫长下跌之路，2022H1营收102.2亿元，同比下滑23.08%，利润21.2亿元，同比下滑20.55%，截止11月28日，市值缩水至2480亿，较巅峰市值缩水66.6%。尤其是2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2020年销售收入44亿元，2022年上半年销售收入仅2.5亿元，较去年同期减少17.6亿元，同比下滑88%，集采仿制药收入断崖式下跌。
恒瑞医药2021年报写道“仿制药带量采购逐步踏入深水区，涉及品种不断增加，公司存量仿制药销售收入加速下跌。医保谈判加速创新药进入医保目录，但销售和利润空间被进一步压缩，加上创新药同质化竞争日益加剧”。
乐普医疗是高值耗材的龙头企业，也是被集采伤害最深的企业，因其核心业务的药品、器械分别在2018年、2020年被纳入到集采当中。2018年之前，乐普医疗的营收、利润保持高速增长，市值高达千亿，但2018年12月药品全国集采后，其药品收入开始逐年下滑，市值也大幅下跌，在2020年11月冠脉金属支架全国集采后，器械的核心业务-支架业务开始收缩，在2022年H1报告中，已不再单独披露传统金属药物支架的业务收入，要不是国际新冠抗原业务支撑，近两年乐普医疗整体销售额将会是负增长。截止2022年11月28日，市值从巅峰的千亿市值跌至416亿。
乐普医疗2021年报写道，随着公司创新产品上市数量的不断增长，单一产品对销售的贡献将逐渐下降，从而降低集采对公司的影响。另一方面，公司将积极履行国际化战略，通过产品的全球化布局，有效降低国内集采政策的风险。
我们分析了大量被集采企业的案例，有四点可以明确：
1.集采是大势所趋，来临只是时间问题，企业只能积极面对，无法逃避，各企业必须充分做好应对集采的准备。
2.集采通过以价换量进行集中带量采购，对行业的影响是巨大的、直接的，将重塑整个行业的定价、流通规则。但因量的提升不足以弥补价格的大幅下跌，所以整个行业的营收、利润是下降的。
3.对于企业来说，必须积极应对，确保中标，借此提升市场份额。然后即使中标，其营收、利润仍然要面临大幅下滑，必须寻找第二增长点以支撑企业的可持续增长。
4.资本市场将面临集采的巨大冲击。我们经常可以看到，一旦企业主营业务被纳入集采，股市1-2个跌停是避免不了。
从迈瑞医疗、万孚生物、新产业等公司对外的交流纪要来看，2021年安徽化学发光集采的影响是可控的，甚至有利于加速国产替代，实际上也是如此。那问题处在哪里呢？因为梅里埃、罗氏诊断、希森美康、科美诊断、安图生物等企业没有参与本次集采，导致留出的大量市场份额被中标企业抢占，所以迈瑞、万孚、新产业借此机会提升了市场占有率。但从整个安徽化学发光市场看，由于价格大幅下降，其规模、利润必然是大幅缩水的，市场竞争进一步激烈。
2021年安徽化学发光集采是比较特殊的，没办法套用在整个IVD的集采政策，包括现在进行的江西生化试剂集采，外资品牌都积极参与，确保中标。经过前两年的集采，企业对集采政策的理解越发深刻，也会更加积极参与，以确保中标为目的，不太可能出现头部企业不参与的现象。
潜在竞争者大量增加，抢占现有市场份额。以目前最火的PCR为例，除了达安基因、圣湘生物、明德生物、伯杰生物、凯普生物、重庆中元、硕世生物、华大基因、透景生物等现有的玩家之外，迈瑞医疗、安图生物、新产业、万孚生物、东方生物、亚辉龙、迪安诊断、迈克生物、科华生物等企业已经进入或即将进入PCR领域，小小的分子诊断市场面临的竞争何其惨烈！
另一方面，达安基因大幅调整价格将对IVD竞争格局产生巨大影响。从青海省公布的达安基因调价的文件看，降价幅度非常大，降幅在50%-90%的区间，同时，达安基因也在积极推进其他省份的挂网，加快落实降价政策。这不仅对分子行业有重大影响，对生化免疫也是巨大压力，因为一旦PCR价格降低，那么生化、免疫将面临来自PCR方法学的竞争压力。
五、恒瑞医药、乐普医疗、爱康医疗等企业如何应对集采与行业竞争
创新、国际化、降本增效、战略转型、渠道优化等是关键措施！
从恒瑞医药2021年报看，其应对策略是“积极响应国家政策，制定科技创新和国际化战略，围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针，推进组织运营进化”。大力推进销售改革，精简销售人员，销售人员由年初的17,138人优化至13,208人，加大国际化研发投入，稳步推进国际化进程，加快推进研发创新，专利申请与注册申报收获颇丰，进一步完善质量管理体系，提高安全生产管理水平。
从乐普医疗2021年报看，其应对策略是“创新、服务（消费）、国际化；融合、提效、稳发展”。充分发挥平台型企业的竞争优势，建立全方位全系列更具竞争优势的产品矩阵，坚持器械产品创新、拓展消费属性产品，积极开拓海外市场，最终实现可抵御政策风险的长期稳定发展”。开源之外，公司内部正推行降本增效策略，管理、销售费用营收占比持续降低。
从爱康医疗2021年报看，其应对策略是继续深入推进技术创新和组织架构变革，管控成本，提高集团整体运营效率，借助3D打印定制化技术优势，提高了公司在中高端市场的占有率，强化骨科创新践行者的形象；同时巩固了大众市场，强化公司在大众市场的领导地位，逐步实现由产品提供商向系统性技术性企业的蜕变与提升。
