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每日医刻|国常会部署深化药品医疗器械监管改革;众生药业回购子公司众生睿创部分股权

财健道  · 公众号  ·  · 2024-12-25 09:55

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每日医刻


1 国常会:部署深化药品医疗器械监管改革

12月24日,李强主持召开国务院常务会议,部署深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新支持,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市。


2 博济医药TBA片获临床许可

12月24日,据CDE官网,博济医药TBA片获临床许可,拟开展治疗耐药肺结核的研究。


3 原子高科氟[18F]吡酰胺注射液获临床许可

12月24日,据CDE官网,原子高科氟[18F]吡酰胺注射液获临床许可,用于表达黑色素的黑色素瘤患者的诊断。


4 康宁杰瑞JSKN033注射液获临床许可

12月24日,据CDE官网,康宁杰瑞JSKN033注射液获临床许可,拟用于晚期恶性肿瘤。


5 众生药业发布公告称,公司拟用资金赎回控股子公司众生睿创的部分股权


12月24日,众生药业发布公告称,公司拟使用3.8亿元自有资金赎回控股子公司众生睿创的部分股权。


众生旗下子公司众生睿创未能在2024年12月31日之前实现合规上市,已触发赎回事件。赎回完成后,众生药业对众生睿创的持股比例由 61.11%变为70.97%。


众生睿创最高光的时刻是2023年3月底,自主研发的新冠特效药来瑞特韦片获批上市。


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