SetPoint：治疗类风湿性关节炎的神经免疫刺激器

类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。RA的发病机制目前尚不明确，其基本病理表现为滑膜炎，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤、骨折及抑郁症等。

类风湿关节炎是一种 致残率非常高疾病，并且随着 患者病程的延长，残疾率升高。根据统计 我国RA患者在病程1~5年 、5~10年、10~15年及≥1年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%和61.3%。 RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，亦给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。目前我国有 50 0万 类风湿关节炎 患者，这个社会和家庭带来巨大 经济压力。

目前对于类风湿关节炎治疗金标准依然是药物治疗，但是药物治疗对于很多患者存在疗效不佳或者出现药物不耐受。尽管近年来不断有新药物上市，但是这个问题依旧存在。因此需要开发更为有效治疗手段。

• 与对照组相比，试验组12周时达到ACR20反应的受试者比例显著更高（p=0.0209）。ACR20反应是美国风湿病学会制定的评价临床病情缓解的反应性标准；
• 在前12周和长期随访中未观察到任何安全问题；
• -植入手术和 神经免疫 刺激疗法的不良事件发生率都很低，总体治疗有效且耐受性良好。

SetPoint

SetPoint 是一种小型神经刺激器，通过简短的门诊手术，通过颈部的狭窄切口放置在左迷走神经周围。其工作原理是 每天一次电刺激迷走神经， 以激活先天性抗炎和免疫修复途径 ，从而降低炎症水平 。

SetPoint 由可植入微型刺激器、无线充电器以及iPad APP组成。