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【周末谈】如果贝达只有一个凯美纳,我们应该为它着急吗?

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2017-05-06 20:30

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  • 登陆A股市场、核心品种凯美纳进入国家医保目录,利用资本手段布局充实创新药业务,同时,布局仿制药、高管离职,有评论认为贝达进入了青黄不接的尴尬期。贝达显然进入了的一个不同于过去的发展阶段。那么现在的贝达是真的陷入了尴尬还是外界有点太着急了?


近年来我国创新药似乎正在蓬勃发展,而谈起创新药企业,贝达药业绝对是绕不过去的一家公司。而现在,通过并购和控股手段布局创新药是贝达上市后呈现给外界最明显的一个动作。


5月2日,贝达药业发布公告称,公司参与北京华昊中天的1亿元新一轮融资,贝达拟投资5000万元。此外,贝达还表示,其于近日通过全资子公司贝达香港投资公司出资1000万美元,收购美国Tyrogenex 7%的股权。

 

作为国内第一个1.1类创新药凯美纳(埃克替尼)的研发者,贝达药业是国内具有创新精神和创新能力的典型代表企业之一。多年来,贝达药业依靠凯美纳在肺癌治疗领域的市场竞争力,其销售额一路高歌前进,公司获得了迅猛发展。直至2016年底正式登陆A股,进入新的发展阶段。


如今,贝达药业的总市值是239.68亿元,无论是总市值,还是业内的知名度,足见投资者和行业对贝达的期待值甚高。


一个客观现实是,凯美纳仍然是贝达全部营收的支柱性来源,如今业绩增长仍然高度依赖这一单品。2016年,贝达实现营业总收入10.35亿元,同比增长13.16%。其中凯美纳为贝达贡献了99.98%的销售收入,达到10.35亿元。


那么,凯美纳能否在未来几年持续为公司贡献增量?目前看来,答案是肯定的。


2016年,贝达通过国家药价谈判让凯美纳进入在更多省市的医保体系,并取得不错成效。而2017年,埃克替尼正式位列新版国家医保目录。此前的数年间,贝达药业董事长丁列明曾在不同场合强调进入医保对于凯美纳销售放量的重要性,而从凯美纳在浙江的经历的确如此。


在2014年,进入浙江医保的凯美纳实现销售额1.3亿元,占凯美纳全国销售的20%。丁列明当时向媒体表示“假如凯美纳能在全国推广,情况将大为改善。”所以接下来的凯美纳放量是大概率事件。


对于已经上市的贝达来说,贝达有太多方法增强产品线风险防御能力,比如几乎所有主流制药企业的通用玩法:通过资本平台拓展产品线。


5月初投资合作的华昊中天是一家由留美博士团队创建,以开发新药为主业的技术型公司。从在研项目来看,其核心技术组合生物技术和分子育种技术,而公司最大亮点在于它是国内率先开展埃博霉素作为抗癌新药开发。

 

其中先导产品UTD1(优替帝)是中国首个获得临床试验批件的埃博霉素类新药,目前在全国26家临床研究中心开展Ⅲ期临床试验。据贝达公告称,现有结果显示优替帝对晚期转移性乳腺癌疗效确切,且没有严重副作用,优于类似作用机制的紫杉醇和同类产品伊沙匹隆。

 

美国公司Tyrogenex则拥有开发、商业化X-82化合物眼科适应症中国区域外全球权利。对于该公司的投资,除了直接参股以外,贝达还出资1500万美元与其合资成立医科诺生物科技公司,双方各占15%股权。医科诺拥有开发、商业化X-82化合物肿瘤适应症中国区域外的全球专利。


今年2月,贝达将本土创新药企业卡南吉纳入麾下,以3.7亿元收购卡南吉医药77.4091%的股权,以扩大产品线、布局创新药的重大举措。对于这起收购,贝达药业官方表示,受让卡南吉部分股权是扩大产品线的战略举措。


此外,既符合国家强调优质、可获得、尽快满足临床需要的政策要求,又能给企业带来更快的收益回报,优质仿制药这块肥肉当然要吃到口中,而贝达也正有此意。公开资料,贝达药业现有20余个在研品种中,有14个是仿制药。而且已有部分仿制药在进行在报生产阶段。根据公司发布的研发进度,预计贝达将在未来两年内上市多个仿制药。


贝达当然要面对两大核心挑战:凯美纳的同品竞争和后续新药产品线的补进。与凯美纳一同进入医保目录的还有原研药易瑞沙,同时随着吉非替尼和厄洛替尼中国专利到期,更大的仿制药竞争已经来袭,齐鲁制药的吉非替尼仿制药就已经上市。而从现有在研产品线来看,贝达的5个一类新药还在早期阶段,进展最快的BPI-9016项目仅处于临床Ⅰ期。


早前有证券分析师也指出,未来贝达将不是单一的癌症药创新药企,而是要走创新药、仿制药和多适应症领域齐头并进的道路。


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