专栏名称: 同写意

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写意直播305期丨解码ADC药物：从质量研究到制剂开发的全方位探索

同写意 · 公众号 · · 2025-01-14 17:54

正文

近年来，抗体药物偶联物（ADC）作为一类创新的靶向治疗药物，凭借其精准打击癌细胞的能力，成为生物医药领域的研究热点和市场新宠。然而，ADC药物的开发过程复杂，涉及多个环节，其中质量研究和制剂开发尤为关键，直接影响到药物的安全性、有效性和稳定性。

在此背景下， 1月15日（周三）晚上19:00，写意直播间邀请夏尔巴生物分析开发部理化高级经理王晟楠，和夏尔巴生物制剂工艺高级研究员章军军 进行主题分享 《解码ADC药物：从质量研究到制剂开发的全方位探索》 。深入探讨ADC药物的质量研究要点和制剂开发策略，全方位解码ADC药物的开发过程。

首先， 王晟楠老师带来“ADC药物的分析技术和质量研究”的主题分享。 将详细剖析ADC药物的结构特点，解读ADC质量研究的关键环节，分享前沿的ADC分析技术和经典案例，帮助我们理解如何确保ADC药物的高质量标准。

然后， 章军军老师将围绕“ADC制剂开发策略”展开讲解。 介绍ADC制剂的现状，阐述夏尔巴生物在ADC处方开发方面的研究策略，分享成果的开发案例，为我们揭示如何攻克ADC制剂开发中的难题，实现高效、稳定的制剂工艺。敬请关注！

*本场直播由 夏尔巴生物 特约播出。

王晟楠

夏尔巴生物分析开发部理化高级经理

现任夏尔巴生物分析开发部高级经理，拥有近10年的生物药大分子分析开发经验。曾就职于信达生物，负责大分子分析方法开发和质量研究工作，在单抗、融合蛋白、双抗、ADC等多种大分子药物的开发和质量研究方面积累了丰富经验，先后主导和参与了30+抗体、ADC类产品的申报和质量研究。

章军军

夏尔巴生物制剂工艺高级研究员

毕业于法国贡比涅技术大学，现任夏尔巴制剂工艺高级研究员，负责夏尔巴生物ADC、抗体及融合蛋白的制剂工艺开发以及ADC的冻干、液体及高浓度制剂的平台建设工作。拥有近10年的生物药大分子制剂开发经验，参与多个ADC项目的制剂开发，拥有丰富的ADC制剂开发经验。