专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
目录
相关文章推荐
51好读  ›  专栏  ›  诺沃兰CMDRA

请您查收 | 医疗器械标准快讯

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-09-23 17:18

正文

大家好,今天为大家汇总近期以下医疗器械标准有关信息:


两项脑机接口标准立项征求


根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了 《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准 制订计划,现予以公示:


附件如下:


强标废止


为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止 YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》 医疗器械行业标准,现予以公布。


附件如下:


医疗器械唯一标识相关标准


近期国家药监局中的医疗器械唯一标识数据库中,更新了两条有关标准 《YYT 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容》、《YYT 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用》


小编已将以上两则标准整理为“ 20240923附件 ”并上传至合规宝,点击 阅读原文 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载!免费注册,3步即可完成。



成为合规宝会员,海量资料随心下。千条法规随意查!还有更多功能等你来体验!


往期回顾

合规资料下载

最新整理 | 医疗器械相关目录汇总

最新整理 | 指导原则现行目录与编制计划


注册护航

注册资料新规出炉—10月8日施行!


生产经营

医疗器械生产 | 应建立、保持、保存这些记录!


创新申报

创新申报资料如何编写?指南来啦!







请到「今天看啥」查看全文


推荐文章
古墨社  ·  中国书法最具神韵的200个字
8 年前
微软科技  ·  戳个笑脸,五一快乐
7 年前