国家医保局公开问询，上市械企紧急回应！

20日8点37分，心脉医疗发布澄清公告，对相关问题进行回应。

国家医保局表示连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格虚高问题，经初步核实并查询公开信息，Castor支架（200mm长度） 出厂价格约5万元，但经代理商供应医疗机构后，价格超12万元 。

根据问询函内容，国家医保局此前已对心脉医疗进行初步约谈，心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。由此，国家医保局提出四问，要求心脉医疗就这些问题做出书面说明，于 8月26日前 将有关说明材料报送国家医保局，且 要求心脉医疗对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议 。

问询函一出，迅速引发业内广泛关注。16个小时过去，心脉医疗进行紧急澄清 （公告全文见文末） 。

心脉医疗在公告中表示，在经营过程中，公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策，高度关注产品定价合规性及患者利益，始终贯彻合规经营理念，将患者的利益置于核心地位。

对于国家医保局《问询函》提及的问题，心脉医疗表示尚在进一步沟通及准备回复阶段。 在2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。 公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。

心脉医疗是“微创系”旗下公司，于2012年成立，2019年首批登陆科创板上市。作为“微创系”最赚钱的子公司，心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领先企业，其中主动脉产品国内市场占有率连续多年居国产品牌首位。

Castor产品用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层， 是全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架。

心脉医疗在澄清公告中表示，Castor产品于2017年“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获“国家科学技术进步奖二等奖”，2021年该产品入选国家级“制造业单项冠军产品”名单。公司始终重视包括Castor产品在内的各项产品研发，会持续研发投入， Castor的下一代升级产品目前正在欧洲开展上市前的临床试验。

Castor产品全称“Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统”，是心脉医疗核心产品“主动脉支架类产品”的重点产品之一，在2017年上市，属于创新医疗器械类别。

2023年心脉医疗全年营收11.87亿元，归母净利润4.92亿元。其中 主动脉支架类产品实现收入9.40亿元，占整体营收的79.16%，毛利率77.37%，营收和毛利是所有产品之中的最高。

据其2023年报披露，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院。

心脉医疗澄清公告中提到，当前公司业务经营正常，经公司财务部门初步测算，预计2024年半年度实现营业收入77,702.81万元到80,810.92万元，同比增加25%到30%。预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为39,133.68万元到41,928.94万元，同比增加40%到50%。

国际业务方面，心脉医疗表示将投入更多资源保持在主动脉领域的国内领先地位，同时也会进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。截至2024年6月30日海外销售收入较去年同期增长超过65%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。

日前， 心脉医疗宣布拟收购欧洲医疗器械公司Optimum Medical。完成收购后，Optimum Medical下属子公司Lombard Medical将成为心脉医疗在欧洲市场的业务中心，进一步实现对欧洲市场的深度覆盖，并助力拓展美国、日本等主流医疗器械市场。

根据弗若斯特沙利文分析，预计到2030年， 按产品出厂价计算，中国主动脉腔内介入支架整体市场规模将增长至43.1亿元，2021年至2030年整体市场的复合年增长率为6.7%，其中到2030年胸主动脉介入支架市场规模将增长至22.9亿元 ，腹主动脉介入支架市场规模将增长至20.2亿元，胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。