监管一线 | 省药监局三分局靶向开展药品生产检查

山东药品监管 · 公众号 · · 2025-03-25 20:37

正文

为切实保障药品质量安全，督促药品生产企业提高质量控制水平，省药监局三分局结合辖区药品生产检验能力评估工作情况，强化评估结果综合运用，对相关企业开展靶向检查。

三分局协同辖区相关药品检验机构，对近两年药品检验能力评估结果进行了系统分析，综合企业产品剂型、品种生产情况和实际检验能力水平进行了全面评估，对相关企业下达了风险提示函，督促企业深入自查，采取纠正措施，提高药品检验能力，切实把好药品质量关口。

三分局将相关企业列入重点检查范围，制定针对性检查方案，将检验领域作为检查重点，联合辖区药品检验机构开展靶向检查，在检查的同时帮助企业查找和解决药品检验环节存在的问题，指导企业持续完善药品质量控制体系，提高企业检验操作能力水平，严把药品质量关口。

截至目前，三分局已对辖区4家企业进行了检查指导。

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