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银诺医药人源超长效GLP-1RA「依苏帕格鲁肽α」获批上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2025-01-26 19:36

正文

1月26日,NMPA官网显示,银诺医药申报的依苏帕格鲁肽α注射液(商品名:怡诺轻)已获批上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这意味着,依苏帕格鲁肽α成为我国首个自主知识产权的人源、超长效GLP-1药物。

依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白,可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,用于2型糖尿病的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

依苏帕格鲁肽α的分子设计融合了多重创新,通过银诺医药的重组融合蛋白平台开发而成。

与天然GLP-1肽相比,依苏帕格鲁肽α具有GLP-1双分子结构,以及独特的天然铰链连接和IgG2 Fc片段设计,这使得对GLP-1受体的亲和力更强,在体内被水解酶降解和肾脏滤过的速度更慢。因此,其表现出疗效强、作用持续时间长和良好的耐受性。此外,依苏帕格鲁肽α在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,这赋予了其强活性、低免疫原性的特性。

依苏帕格鲁肽α拥有比同类长效GLP-1药物更长的半衰期,为204小时。根据公开资料,司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的平均半衰期分别为168、112和120小时。依苏帕格鲁肽α的长效作用可能使给药频率降低,这不仅使其具备了可每周1次给药的特质,还有实现每两周1次给药的潜力,并提高患者对长期疾病管理的依从性。

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