石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验

这项研究旨在观察SYS6020在成人难治性活动性系统性红斑狼疮患者中的安全性和耐受性，确定可能用于后续研究的推荐剂量（RD），初步评估该产品的临床疗效，并探索SYS6020注射液在这些患者中的药代动力学和免疫原性。计划共入组50例患者，入组标准如下：

据悉，SYS6020是全球首款获得临床试验批准的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞基因治疗药物。该药物通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR，能够精准靶向并清除患者体内BCMA阳性的细胞，从而实现治疗效果。

与传统CAR-T细胞基因治疗药物相比，SYS6020具备高细胞活力、高CAR阳性率、无基因整合导致的肿瘤风险，以及较低的细胞因子风暴等优点。临床前研究表明，该产品能够有效杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，表现出良好的安全性和有效性。