全国爱肝日｜远离“肝”扰，爱护肝脏健康

恒瑞医药 · 公众号 · · 2025-03-17 21:00

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2025年3月18日是我国第25个全国爱肝日，肝脏是人体中最为重要的器官之一，承担着解毒、代谢、分泌等多种生命活动。如今随着生活节奏加快、饮食结构改变以及不良生活习惯的普遍存在，脂肪肝、肝炎、肝硬化甚至肝癌等肝脏疾病的发病率逐年上升，且呈现年轻化趋势。早筛早诊、积极治疗能提前发现潜藏在肝脏中的隐患，远离“肝”扰，为患者争取更多生机，提升患者生活质量。

多年来恒瑞医药始终关注肝病临床治疗需求，持续展开技术攻关，致力于通过创新药物和治疗方案为肝病患者带来更多希望。

聚焦肝脏领域展开探索

肝脏疾病种类繁多，主要包括病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、脂肪肝、酒精性肝病和自身免疫性肝病等。当肝脏出现问题时，可能出现乏力、食欲不振、恶心、皮肤瘙痒、黄疸、肝区疼痛、腹胀、蜘蛛痣和肝掌等症状，以上症状虽不特异，但可能是肝脏病变的信号，需引起警惕。定期体检和随访对于早期发现和管理肝病至关重要，重视体检尤其是肝功能和肝脏B超检查，并根据医生建议定期随访和复查，以便发现早期潜在的肝脏问题，尽早干预 ¹ 。

乙型病毒性肝炎（Viral Hepatitis Type B）是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的以肝脏病变为主的一种传染病。由乙型肝炎病毒持续（6个月以上）感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，被称为慢性乙型肝炎（CHB）。在过去的数十年间，我国在抗击乙肝上取得了较大进展，但仍是世界上乙肝负担最重的国家。中国目前慢性HBV感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎（CHB）患者约2000-3000万例 ² 。

乙肝是导致肝癌的重要元凶。因此一旦确诊乙肝，需尽早进行抗病毒治疗以延缓疾病进展。由于慢性乙肝无法治愈需要长期治疗，因此药物安全性和疗效至关重要。多年来，科研人员一直在对各类抗病毒药物进行研究和评价。公司HBV siRNA药物正在开展用于慢性乙肝的临床试验，目前已推进至Ⅱ期。

自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。该疾病10年累计死亡率为26.4% ³ 。早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升 ⁴ 。约1/3的患者在初诊时即为肝硬化表现 ⁵ ，20-25%的患者还表现为急性发作，急性重症AIH可迅速发展为急性肝衰竭，不进行肝移植生存率仅66% ⁶ 。在该疾病领域，公司一款改良型新药正在开展临床研究，且被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

持续深耕肝癌创新疗法

在各类肝脏疾病中，肝癌无疑是危害最大的。根据GLOBOCAN 2022公布的数据，2022年全球新发肝癌病例约86.53万例，占所有恶性肿瘤的第6位；新增肝癌死亡病例约75.79万例，占所有恶性肿瘤的第3位 ⁷ 。中国是肝癌高发的国家，发病和死亡人数约占全球的50% ⁸ 。2022年中国肝癌新发病例数约为36.77万 ⁹ ，肝癌治疗棘手，预后差，5年生存率仅11.7%～14.1% ¹⁰ 。我国肝癌经济负担同样沉重，患者多是家庭经济支柱和社会生产活动主力军，这一现状给患者、家庭及社会带来了沉重压力。肝癌起病隐匿却进展十分迅速，多数患者初诊时即确诊中晚期肝癌。遗憾的是，晚期肝癌通常无法行根治性治疗，因此系统治疗便扮演着关键的角色。基于此，为广大肝癌患者提供全新有效的治疗手段，成为临床迫切需求。

恒瑞多年来深耕肝癌治疗领域，不断满足临床治疗需求。目前公司自主研发的PD-1抑制剂和VEGFR抑制剂都分别有单药治疗肝细胞癌适应症获批上市，同时二者联合的“双艾”组合用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗也已在国内获批上市，“双艾”组合用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗适应症在美国FDA重新申报上市也已获受理。本次申报，是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究（CARES-310研究）的积极结果。2023年7月，该研究期中数据重磅发表于《柳叶刀》主刊（The Lancet，IF：168.9），这是中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊，实现了“零”的突破 ¹¹ 。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该研究报告了继续随访16个月后的最终分析（FA）的更新数据 ¹² ，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位总生存期（mOS）达到23.8个月，患者生存获益再创新高。在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，“双艾”方案成为迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案 ^13-18 。

此外，公司还在持续探索肝癌创新治疗方案，除以上两款创新药外，公司自主研发的PD-L1抑制剂也正在开展肝细胞癌的Ⅲ期临床研究，以期为患者带来更多治疗选择。

未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，持续聚焦肝病这一中国高发疾病领域未获满足的临床需求，争分夺秒推进创新药研发，力争在肝病领域研制出更多更好的新药，服务健康中国，造福广大患者。

END

参考文献:

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2.中华医学会感染病学分会，中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）[J]. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(12): 2648-2669.

3.中华医学会肝病学分会. 自身免疫性肝炎诊断和治疗共识（2015）. 临床肝胆病杂志, 2016, 32(1): 9-22.

4.Wang G, Tanaka A, Zhao H, et al. The Asian Pacific Association for the Study of the Liver clinical practice guidance: the diagnosis and management of patients with autoimmune hepatitis. Hepatology International, 2021, 15(2): 223-257.

5.中华医学会肝病学分会. 自身免疫性肝炎诊断和治疗指南(2021). 中华内科杂志, 2021,60(12):1038-1049.4.

6.Mack C L, Adams D, Assis D N, et al. Diagnosis and management of autoimmune hepatitis in adults and children: 2019 practice guidance and guidelines from the American Association for the study of liver diseases. Hepatology, 2020, 72(2): 671-722.

7. Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2024, 74(3): 229-263.

8.原发性肝癌诊疗指南. CSCO 2020.

9.郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析,中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231.

10.中华医学会肝病学分会.原发性肝癌三级预防共识（2022年版）[J]. 中华肝脏病杂志,2022,30(8):832-845.

11.Qin S, Chan SL, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1133-1146.

12.Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study. ASCO 2024:Poster abstract 4110.

13.Yau T, Park JW, Finn RS, et al. Nivolumab versus sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 459): a randomised,multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2022; 23: 77–90.

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15.Kelley RK, Rimassa L, Cheng A-L, et al. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised,phase 3 trial. Lancet Oncol 2022; 23: 995–1008.

16.Llovet JM, Kudo M, Merle P, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo for advanced hepatocellular carcinoma (LEAP-002): a randomised, double-blind, phase 3 trial Lancet Oncol. 2023 Dec;24(12):1399-1410.

17.Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar(IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma(ORIENT-32): a randomised, open-label, phase 2–3 study. Lancet Oncol. 2021 Jul;22(7):977-990.

18.Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, et al. Tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. NEJM Evid.2022 Aug; 1(8): EVIDoa2100070.

撰稿：王玲

排版：程梦真

责编：王玲

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