2024年12月11日，日本制药企业第一三共正式宣告，其将在上海张江投入约11亿元资金，用于筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。据了解，该项目坐落于上海张江高科技园区，涵盖了生产设施、研发实验室以及质量控制中心等多个重要部分，旨在充分满足未来ADC药物在研发、生产以及质量把控等多方面的需求，且该工厂预计于2030年正式投入运营。这是第一三共首次于中国建立ADC药物工厂，其投资时机绝非偶然，背后实则有着清晰明确的战略考量。
11月28日，国家医疗保障局对外公布了2024年新版国家医保药品目录，由第一三共与阿斯利康联合研发的创新抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：优赫得®，ENHERTU）成功被纳入医保范畴，并自 2025年1月1日起正式生效实施。
第一三共在相关新闻中表示，为了有效应对产品进入医保后的市场放量情况，同时确保产品供应能够与上市环节实现无缝衔接，公司决定在上海构建一座全新的抗体药物偶联物（ADC）生产工厂。德曲妥珠单抗作为一款设计精妙且靶向HER2的ADC，在上市初期便在乳腺癌治疗领域得到广泛应用，并且成功改变了乳腺癌的传统治疗模式。
今年8月5日，德曲妥珠单抗针对既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的新适应症，获得了国家药监局（NMPA）附条件批准上市。紧接其后，在10月，德曲妥珠单抗的第四个适应症肺癌于中国获批，其单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
就当前中国的实际状况而言，胃癌与肺癌呈现出发病率与死亡率双高的严峻形势。据相关统计数据显示，全球范围内超过三分之一的胃癌病例集中在中国，并且约 65%的中国患者在确诊时已处于中晚期阶段，5年生存率仅为9.4%。而肺癌更是我国发病率与死亡率均位居首位的恶性肿瘤，全球有超过三分之一的肺癌病例出现在中国。
研究结果表明，我国约4%的NSCLC 患者肿瘤存在HER2突变。尤其是在肺癌领域，在第一三共德曲妥珠单抗获批之前，国内尚未有任何HER2靶向药物获批用于 NSCLC 治疗。由于缺乏针对性的治疗手段，当前的治疗方案主要以化疗、免疫治疗以及抗血管生成治疗为主，然而这些治疗方式对于HER2突变NSCLC的疗效相对有限。
德曲妥珠单抗作为一款ADC，能够借助抗体将化疗药物精准地输送至 HER2 阳性癌细胞，从而在提升疗效的同时有效降低对健康细胞的损害。在针对HER2突变的 NSCLC 患者的治疗过程中，其客观缓解率（ORR）高达58.3%，充分彰显出卓越显著的临床疗效。加之有医保政策的有力支撑，未来第一三共ADC产品的市场放量前景极为可观。此次投资举措无疑是其针对中国市场的关键布局。
而在全球市场方面，早在今年2月，第一三共便已宣布将投资10亿欧元（约合 10.7 亿美元）用于扩建位于德国慕尼
黑的
ADC
生产设施，以充分满足未来潜在的增长需求。
目前第一三共
DXd
-
ADC
的第一梯队
3
款
ADC
中，DS
- 8201 已经成功上市，并在 2023
年荣登最畅销 ADC 新药榜首，HER3 ADC 和
Trop2 ADC
