埃克替尼作为中国创新药的一面旗帜，被陈竺院士誉为民生领域的“两弹一星”。2011年上市，至今有七年时间，创造了无数次辉煌和成就，特别是以埃克替尼为主导的一系列的临床研究，取得了重大突破。
本期《TALK ONCOLOGY：肿瘤君的那些事儿》我们邀请了医科院肿瘤医院石远凯教授、浙江省肿瘤医院张沂平教授，与我们分享埃克替尼探索性试验研究背后的故事。
主持人焦利华：浙江省肿瘤医院参与了创新药物的诸多临床研究，取得了很大的成果，请问张主任，在您参与的创新药物临床试验中，有哪些事情是让您记忆犹新的呢？
浙江省肿瘤医院张沂平教授：我们医院在ICOGEN临床研究中就已经参与其中了，并对ICOGEN研究设计非常认可。尽管当时部分人对国内创新药物的仍抱有质疑，但后续埃克替尼的临床疗效让这些质疑不攻自破。2011年7月，埃克替尼上市后，相关研究显示，埃克替尼的治疗窗非常宽，625毫克仍能显示良好的安全性。于是我们在思考，目前应用的125毫克剂量是否能够达到最佳疗效？针对一些特殊病人，我们能否通过加量来提高他的疗效，进而提高他的生存？所以在2012年我们进行了加量研究，针对病情稳定的病人，加量使用药物，看看能否再增加它的疗效，或者延长他的PFS。实际上在我们针对这部分病人使用了加倍的药物之后，PSF的确有所延长，但由于样本量的问题，目前对于埃克替尼的最佳用药剂量仍旧有待考量。我们进行加量研究主要针对一些特殊的病人，例如治疗后SD的病人或脑转移的病人，我们希望通过加量使用埃克替尼来达到更好的效果，也期待更多的关于这方面的研究结果出炉。
主持人焦利华：谢谢张主任的分享！石院长，您目前正在进行的TKI辅助治疗研究与其他辅助治疗研究有何不同？未来TKI的应用前景在哪里？
医科院肿瘤医院石远凯教授：这是一个很关键的问题。目前对于EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者，一线治疗使用TKI已经有公认了。不论是疾病的控制情况，还是它的安全性，都要好于传统化学药物，具有显著的统计学差异。一线治疗后，按照常理，我们应当考虑将其应用于辅助治疗。那么到底什么样的病人，能够从辅助治疗当中获益？辅助治疗的用药时间到底多长？它和传统化学药物的辅助治疗是什么关系？这些都是我们需要回答的问题。所以我们在北京市科委的支持下，申请到了一个重大课题，专门开展了埃克替尼用于肺癌辅助治疗的临床研究。此研究总结借鉴了前期EGFR—TKI临床研究设计的优势之处。最近我们刚刚又把方案做了重新的调整，未来我们希望将研究聚焦在II期到IIIA期手术以后的EGFR基因突变患者。目前此类患者术后辅助的标准治疗还是化疗，根据患者情况再选择是否进行术后的辅助放疗。我们认为，既然化疗对术后辅助有效，那我们就不应该放弃，我们应当考虑在化疗的基础上进行联合治疗，已达到更好的效果。
此外，术后辅助治疗应用TKI的时间是一个非常重要的问题。基于一线治疗的结果，一开始我们认为术后辅助治疗使用TKI两年即可。而基于本年度ASCO会议的相关研究结果，我们认为两年用药时间可能不够，所以我们将这个时间提高到了3年。如果这个试验能够达到我们的预期试验结果，那么它将改变目前肺癌术后辅助治疗的临床实践模式，确定埃克替尼在术后辅助治疗中的地位。
主持人焦利华：感谢两位教授分享凯美纳临床研究的那些事儿。从凯美纳的ICOGEN临床试验到CONVINCE临床试验，从凯美纳二三线临床研究到凯美纳一线临床研究。一次次的临床研究都赢得了临床肿瘤专家的喝彩和认可。在中国肿瘤药物创新的道路上，离不开我们中国临床肿瘤医生的参与。中国的创新业务的发展之路，需要有更多临床肿瘤医生的参与，献出他们每一份力量，才能使中国的创新药物得到更好地发展。让我们再次感谢两位专家的到来，同时也感谢大家的收看。肿瘤君的那些事儿，关注中国创新药物研究，让我们下期再见！
关于埃克替尼的探索性研究，我们就回顾到这里。如果您希望了解更多关于肺癌治疗的经验，请在下周二同一时间，守候我们的节目！感谢收看，下期再见！
肺癌脑转移患者的临床治疗难度大，预后差，如何提升肺癌脑转移患者的临床治疗效果成为每一位一声关心的话题。
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