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微生物疗法,能否开启糖尿病治疗新纪元?

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2017-06-26 08:18

正文

自从2007年人类微生物组计划启动之后,各种各样的微生物研究陆续出现,在这之中,尤其肠道微生物备受关注,肠道微生物已被证实与多种疾病有关。

文|方梦华


MBT的Heiman发现正常人的肠道微生物组成与患有Ⅱ型糖尿病或糖尿病前期患者的肠道微生物组成是不一样的,那么调整胃肠道菌群是否能够治疗糖尿病呢?


公司

产品

火视观点


公司名片




公司名称: MicroBiome Therapeutics

成立时间:2009年

所属行业:生物技术

公司地址:美国,洛杉矶

公司CEO:Dale R. Pfost 

公司网址:http://www.mbiome.com/

专注领域:微生物法治疗糖尿病


公司简介



Microbiome Therapeutics(简称MBT)成立于2009年,是一家生物技术公司,公司致力通过改变胃肠道中的微生物种群来保持良好的胃肠道环境以达到改善健康的效果。MBT设计微生物调制器来增加一些有益的细菌生长,阻止其他细菌的生长。主推的产品NM504是一种独特的天然成分,用于改善餐后血糖水平。在临床研究中,NM504显示出能够增加的一线治疗糖尿病的药物——二甲双胍的耐受性和疗效,NM504最初作为帮助维持血糖水平的膳食补充剂。新型非处方疗法开发,通过微生物组的干预提高人们的健康水平。


公司CEO



Dale R. Pfost

Dale R. Pfost作为联合创始人成立了Microbiome Therapeutics,现在是Microbiome Therapeutics的CEO,Dale R. Pfost曾是五家公司的CEO,其中三家是上市公司,有三家公司的市值超过20亿,包括了SmithKline Beckman,Oxford GlycoSciences,Orchid Biosciences等。Dale R. Pfost拥有25生物技术行业仍的领导经验, Pfost从加利福尼亚大学获得学士学位,从布朗大学获得物理学博士学位。


公司

产品

火视观点


商业模式画布



融资情况



2013年12月,获得BVM Capital投资的130万美元的种子融资,该资金是支持该公司的两个正在进行的临床研究——主导产品NM504进一步研究,以及微生物的调节剂在Ⅱ型糖尿病和糖尿病前期的作用;

2015年,获得74万美元的债务融资。


核心资源与关键业务



核心资源


2016年10月,美国专利局通过了MBT菌群调节剂NM504的专利申请,批准NM504独特的成分作为改善血糖调节人体菌群调节剂,用于治疗潜在糖尿病及糖尿病,产品的形式包括了胶囊、片剂,以及会被制成像奶昔和营养棒一样常见的食物。NM504由从食物中提取和纯化的生物活性成分,其主要药物有菊粉(来自龙舌兰植物)、β葡聚糖(来自燕麦)、以及与来自蓝莓的多酚抗氧化物质。研究人员认为,该药发挥作用的主要原因是葡萄糖和胆汁盐的吸收,也可能有保护肠道黏膜屏障,使内腔多种抗氧化剂暴露或者增加管腔内的粘度水平,

 

Ⅱ型糖尿病患者和糖尿病前期患者的胃肠道微生物群的明显特征是微生物种类较正常少,处于菌群失调的状态。这种结果可能是由饮食习惯引起的,带来不利的影响就是使得胃肠道微生物群体的营养来源减少,刺激含有内毒素作为其细胞壁的组分的革兰氏阴性细菌的繁殖的营养物质过多,引起炎症并增加肠通透性,称为肠漏症,粘液是保护肠道细胞的物理屏障,主要成分是糖,也可以作为一些微生物群的营养成分。当个体缺少碳水化合物时,微生物群可以以粘液中的成分作为营养物质以减少保护性胃肠道屏障的损伤。 NM504含有菊粉和β-葡聚糖,是胃肠道微生物群的优选食物来源,燕麦β-葡聚糖还能增加胃肠道微生物群体的粘度,从而避免损害性微生物群和毒素与肠道粘膜屏障接触,因此NM504可以用于保护粘膜屏障,作为一种微生物疗法治疗糖尿病。


关键业务


NM504(β葡聚糖抗氧化剂胰岛素)

NM504专门为血糖对膳食的反应而设计的营养管理,适用于需要外加条件控制葡萄糖含量或者糖尿病前期患者。NM504给胃肠道微生物提供了重要的营养物质,以便在下肠中恢复或增加那些营养不足(如益生元纤维)的人的肠道作用。NM504含有可溶性和不溶性益生元纤维、抗氧化剂和生理化学改性剂混合物的三种浓缩食品成分的粉末混合物。 目的是扩大胃肠道微生物种群多样性,并形成健康的胃肠道环境,增加饱腹感,维持健康的血糖水平。

 

在一项双盲、随机、安慰剂对照的临床研究,得出NM504能够增加Ⅱ型糖尿病患者肠道菌群丰富度的结论,而且显著改善餐后血糖和胰岛素水平。NM504也被联合二甲双胍治疗糖尿病,用于减轻使用二甲双胍常伴随的胃肠道副作用,而且联合使用之后,能够显著提二甲双胍治疗Ⅱ型糖尿病患者的耐受能力。

 

NM504预计在2017年上市。

竞争对手与市场分析


Intarcia Therapeutics开发的糖尿病治疗药物ITCA650是一种皮下植入的微型真空泵,能够持续的提供GLP-1激动剂——艾塞那肽,进而达到降低糖尿病患者的血糖水平,而且该药一年只需给药一次,极大地方便了患者的使用。

 

诺和诺德近日向FDA提交了重磅降糖药——Victoza(利拉鲁肽)的补充新药申请,Victoza是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素的分泌,不仅达到降糖的效果,而且能够显著降低心血管疾病,因为在全球50%Ⅱ型糖尿病患者死亡的原因由心血管并发症引起的,所以减轻心血管并发症的降糖药一直是都被寄予厚望。

 

现代饮食习惯大大促进了Ⅱ型糖尿病的形成,新病例的发病率以惊人的速率增长,Ⅱ型糖尿病是一种使人逐渐衰弱且致命的疾病,糖尿病一直被人们重视,市场上的降糖药种类丰富多样,糖尿病这片市场还有许多待开发。


2016年统计糖尿病研究概况


2016统计部分在研糖尿病药物


公司

产品

火视观点


Dale Pfost说:“NM504是作为一个潜在且安全的药物越来越受到人们的重视, 临床试验已经证明了NM504已经证明在糖尿病前期和Ⅱ型糖尿病能够有效降低血糖。” 

 

MBT的首席科学官,Mark Heiman博士指出,“NM504是在一个新的胃肠道菌群调节剂,利用我们的现有的人类微生物组知识,帮助患者恢复胃肠道菌群的多样性和平衡,值得高兴的是,美国专利局已经认识到这项发明的重要性和新颖性。”

 

毫无疑问地,NM504作为干预微生物种群治疗糖尿病具有非常大的优势,但因为作为最新的一种方法,都存在经验不足的情况,所以未来竞争激烈。


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