PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗，获批非鳞状非小肺癌一线治疗

2 月 3 日， 信达生物宣布，其与礼来共同开发的创新药 PD-1抑制剂信迪利单抗（商品名：达伯舒）正式 获得国家药品监督管理局的批准， 联合培美曲塞和铂类化疗， 适用于表皮生长因子受体（EGFR）基 因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

这是信迪利单抗 继霍奇金淋巴瘤之后获批的第二个适应证，也是第一个实体瘤适应证。

信迪利单抗此次新适应证获批，是基于中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头的一项双盲、随机对照III期临床研究， 结果表明，相比单纯化疗， 信迪利单抗 联合化疗 显著延长了无进展生存期 。

2020年 8月，作为唯一一个PD-1联合化疗的研究在第21届世界肺癌大会 线上主题论坛 上亮相。 同时，这一成果被国际肺癌领域知名期刊《 Journal of Thoracic Oncology 》选中，同一天在线发表 。

张力教授在第21届世界肺癌大会上公布信迪利单抗联合化疗临床三期研究结果

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的“2020年全球最新癌症负担数据”显示，肺癌发病率全世界第二，死亡率第一。 而 在中国，肺癌发病率和死亡率均排名第一。 约70%的 患 者在诊断时已 发展为 不适于根治性手术的局部晚期或转移性 肺癌 。 同时，在接受手术治疗的早期患者中 ， 也有相当比例会发生复发或远处转移。

肺癌根据组织学类型分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占80%至85%。中国非小细胞肺癌患者中约70%为非鳞状非小细胞肺癌，这其中接近50%的患者无EGFR敏感突变或ALK基因重排，不适合靶向治疗，治疗手段有限。

免疫治疗是癌症治疗领域继化疗、放疗、靶向治疗之后，近几年来炙手可热的研究领域。2019年11月， 信迪利单抗