12月,美国及欧洲的生物医药行业共发生21起融资事件,融资规模达
15.33
亿美
元
,其中值得关注的有:
-
自免药物领域
:12月,该领域的生物医药企业融资有5起,其中不乏融资1.61亿美元的Nuvig 、9000万美元的Citryll等大额融资
;
-
小分子药物仍是热门赛道
:12月,该领域的生物企业融资事件多达3起,其中不乏融资1.15亿美元的Maze Therapeutics
、5200万美元的Tasca Therapeutics;
-
前沿技术路线与新靶点受到关注:
12
月,PD-1/VEGFR双抗靶点公司Ottimo Pharma、
瘤内注射疗法公司
Syncromune
、下一代减肥
药物公司Antag Therapeutics等前沿技术公司均获得大额融资。
1、
Nuvig Therapeutics:赛诺菲支持的自免药物公司
12月5日,Nuvig Therapeutics宣布完成1.61亿美元的B轮融资,本轮融资由Sanofi Ventures、Blue Owl Healthcare Opportunities(前身为Cowen Healthcare Investments)和Norwest Venture共同领投,B Capital、Leaps by Bayer、Global BioAccess Fund、LOTTE Holdings、Alexandria Venture Investments、Novo Holdings、Platanus、
百时美施贵宝
、Digitalis Ventures、Mission BioCapital等机构跟投。
Nuvig成立于2022年,致力于开发不会广泛抑制身体防御机制的抗体药物,以治疗自身免疫疾病
。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)是一种神经系统自身免疫性疾病,其特征为四肢对称型肌无力及感觉障碍。现有疗法IVIg不仅成本高昂,而且副作用多,长期治疗可能导致患者出现其他免疫并发症。
目前,CIDP也是大药企布局的重点适应症之一。2021年12月,Argenx的FcRn拮抗剂Efgartigimod(艾加莫德)获得FDA批准上市,2023年,艾加莫德销售额达11.9亿美元。此外,2024年8月,强生宣布已向FDA申请其在研的新生儿FcRn靶向抗体疗法nipocalimab上市。
Nuvig的
NVG-2089是一种同类首创的重组Fc片段免疫调节剂,经过改造设计为能够结合Ⅱ型Fcγ受体,激活内源性调节机制,从而改善自身免疫失调。当NVG-2089与其靶标结合时,将上调FcgRIIb的表达,导致T调节细胞的扩增和许多炎症途径的下调。
NVG-2089的1期研究中的给药已成功完成。
在1期单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)研究中,NVG-2089是安全且耐受良好的
。
目前,NVG-2089 已进入Nuvig的2期临床开发规划,用于治疗CIDP和其他未公开的适应症。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 NVG-2089 在治疗大疱性类天疱疮方面的快速通道资格(FTD)。
Nuvig的创始人团队十分豪华,公司联合创始人之一、首席科学官和首席执行官Pamela Conley博士曾在斯坦福大学霍华德休斯研究所和卡内基研究所担任博士后研究员,亦曾担任
Portola Pharmaceuticals的研究高级副总裁(
被
Alexion以14亿美元收购
),
领导开发获批上市的凝血因子Xa抑制剂逆转剂:Andexxa和Bevyxxa。
另一位联合创始人Jeffrey V. Ravetch,是洛克菲勒大学的教授,也是
美国国家科学院院士、美国国际医学研究所院士、美国艺术与科学院院士和美国科学促进会院士
,目前担任Asylia、Biohaven、Harpoon、Jasper、Palleon、Vir和Xencor等创业公司的科学顾问委员会成员。
在一级市场,
Nuvig已经完成一轮融资:
2、Ottimo Pharma:
PD-(L)1 xVEGF双抗
药物公司
12月19日,
Ottimo Pharma
宣布完成1.4亿美元的A轮融资,本轮融资
由OrbiMed、Avoro Capital、Samsara BioCapital领投,RTW、
德诚资本
、Janus Henderson、J.P. Morgan Life Sciences Private Capital、Invus、Medicxi等机构跟投。
Ottimo由Medicxi和Jonny Finlay共同创立于2024年10月,是一家PD-(L)1 xVEGF双抗药物开发公司。
Ottimo的主导药物
Jankistomig
是一款PD1/VEGFR2双功能抗体,被
设计为一种双通路、双再生(biparatopic)单剂IgG疗法,靶向免疫检查点抑制和血管生成,
旨在提供更宽的治疗窗口,无论肿瘤VEGF水平如何,都有可能改善多种实体瘤适应症的预后。
Jankistomig独特的作用机制阻断PD1和VEGF通路,利用其对PD1的高亲和力增强肿瘤免疫细胞的生物分布,同时最大限度地减少与VEGF相关的不良反应,特别是由于其有意设计的与VEGFR2的相互作用。
目前,
Jankistomig处于
的IND研究阶段,计划于2025年底提交IND申请。
公司管理层团队十分豪华,前
Seagen
首席执行官
David Epstein担任董事长兼首席执行官,前
Boehringer Ingelheim
高级副总裁兼首席医学官Mehdi Shahidi担任公司开发主管和首席医学官,而前
罗氏制药
合作主管James Sabry担任董事会副主席。
近年来,PD-(L)1 xVEGF双抗是医药行业的热门领域之一,许多大药企开始布局:
-
2022年12月,
康方生物
宣布与Summit合作,授予后者在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(
PD-L1xVEGF双特异性抗体)的独家许可权;康方生物获得
5亿美元的首付款
,包括开发、注册及商业化里程碑款项付款,该交易总金额有望高达50亿美元;
-
2024年8月,
宜明昂科
与Instil Bio宣布达成协议,以高达
5000万美元的首付款
及潜在近期付款,
Instil
获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利;
-
2024年10月,
PD-1 x VEGF双抗药物公司
Crescent Biopharma宣布借壳GlycoMimetics(NASDAQ:GLYC)上市,受此消息影响,GlycoMimetics的股价
单日大涨191.32%
。
-
2024年11月,BioNTech宣布以8
亿美元预付款
,以及额外的最多达1.5亿美元里程碑款,收购
普米斯生物
,旨在获得后者的PD-L1/VEGF双抗药物PM8002;
-
2024年11月,默沙东宣布与
礼新医药
达成全球独家许可,获得礼新医药PD-L1xVEGF双抗LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得
5.88亿美元的首付款
,以及潜在最高27亿美元的里程碑付款。
3、
Angitia :贝恩资本支持的中国骨骼药物公司
12月11日,
Angitia Biopharmaceuticals(安济盛生物)
宣布完成了1.2亿美元的C轮融资。
本轮融资由Bain Capital Life Sciences领投,Janus Henderson、奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资等机构跟投。
安济盛生物成立于2018年,是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司。
-
AGA111:
一款全新靶点蛋白药物,推测为骨形态发生蛋白(BMP)家族,很可能是BMP-2,适应症为需行椎体间融合术的退行性椎间盘疾病,目前正在进行该适应症的临床三期试验;
-
AGA2115:一款SOST/DKK1双抗药物,已获得美国FDA授予其罕见儿科疾病认定,用于治疗成骨不全症(Osteogenesis Imperfecta, OI)。临床前动物疾病模型实验显示,AGA2115能通过显著的刺激成骨作用达到增加骨量、减少骨折发生并促进骨折愈合的效果,展示出对成骨不全症的潜在疗效。目前,
AGA2115处于临床一期阶段;
-
AGA2118:一款RANKL/SOST双特异性抗体,目前处于
治疗骨质疏松症的临床二期试验。
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2020年8月,安济盛生物宣布完成数千万美元的A轮融资,本轮融资由高瓴创投领投,奥博亚洲 (OrbiMed Asia)及
广州元禾原点
跟投;
-
2021年11月,
安济盛生物宣布完成7000万美元的B轮融资,本轮融资由
晨兴创投领投,君联资本、晨壹投资、招银国际、三正健康投资、骊宸投资、宏海创投等多家知名机构跟投;
4、
Maze Therapeutics:赛诺菲想买下管线的小分子药物公司
12月3日,
Maze Therapeutics
宣布完成1.15亿美元的D轮融资。本轮融资
由Frazier Life Sciences和Deep Track Capital共同领投,Janus Henderson 、Logos Capital、Third Rock、ARCH Venture、Matrix Capital、GV、General Catalyst、Andreessen Horowitz(a16z)、Foresite Capital、Woodline Partners、Castin Capital、Piper Heartland Healthcare Capital等机构跟投。
Maze Therapeutics成立于2018年,由
由
Third Rock Ventures与ARCH Venture Partners联合推出,
是一家开发用于常见疾病的小分子精准药物公司。
Maze旗下的
Compass平台利用基因组学和计算工具,深入分析
已知基因之间的新联系及其对易感性、发病时间和疾病进展的影响
,从而识别出驱动特定患者群体疾病的生物途径,有潜力开发出更具针对性的药物,提高治疗效果,同时降低副作用风险。
Maze Therapeutics目前有9款在研管线,其中进度较快的有: