【通用名称】
注射用吲哚菁绿
【英文名称】
Indocyanine Green for Injection
【汉语拼音】
Zhu She Yong Yin Duo Jing Lv
【商标名称】
先甘
【成份】
本品主要成分及化学名称为:吲哚菁绿, 2-[7-[1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)-2H-苯并[e]二氢吲哚-2-亚基]1,3,5-庚三烯]-1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)-1H-苯并[e]二氢吲哚鎓内盐钠盐。
化学结构式:
分子式:C
43
H
47
N
2
NaO
6
S
2
分子量:774.96
【性状】
本品为暗绿青色疏松状固体,遇光和热易变质。
【适应症】
1.用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。
2.用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置。
【规格】
25mg
【用法用量】
1.测定血中滞留率或血浆消失率时:以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml,按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液,由肘静脉注入,边观察病人反应,边徐徐地注入,一般在10秒钟内注完。
2.测定肝血流量时:25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中,再用生理盐水稀释成2.5~5.0mg/ml浓度,静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。接着,以每分钟0.27~0.49mg比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟,直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉血)。
3.脉络膜血管造影:25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解,迅速地肘静脉注射。
【不良反应】
1.本品可能引起休克、过敏样症状,所以从注射开始到检查结束的过程中要尽心很密切注射观察,并做好处置准备工作。
2.本制剂不完全溶解时,可能发生恶心、发烧、休克等反应。
3.其他副作用:
消化系统:恶心、呕吐,发生率不详。
其他:发热,发生率不详。
【禁忌】
1.对本制剂有过敏既往史的病人。
2.有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘,故可引起碘过敏的可能)。
【注意事项】
1.为防止过敏性休克,要充分问诊,对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具,注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状,一旦发生休克反应立即中止ICG试验,迅速采取急救措施,如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。
2.一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG,并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反覆抽吸、推注,使其完全溶解后,水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂,方可使用。
3.临用前调配注射液,已溶解的溶液不能保存再使用。
4.请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。
5.胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。
6.本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响,应间隔1周以上再检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无孕妇用药经验,哺乳期妇女使用时应停止哺乳。
【儿童用药】
尚无儿童用药经验。
【老年用药】
一般老年人生理功能状态下,应谨慎给药。
【药物相互作用】
请参见注意事项。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.由于吲哚菁绿(ICG) 静脉注入体内后,迅速和蛋白质结合,色素不沉着于皮肤,也不被其它组织吸收,其最大吸收峰由水溶液的780nm转变成805nm,所以测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。
2.在眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征即:吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长,都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜,在脉络膜中的眼科吲哚菁绿被激发产生荧光,所以不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素的眼内组织,对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性,因此可作为眼科检查专用造影剂。