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ESC 2017|2017生物可吸收支架(BRS)研究和应用新进展

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2017-08-27 23:57

正文

ESC 2017

BARCELONA


生物可吸收支架(BRS)在冠状动脉介入领域应用已逾5年,从最初的第一代BRS,经历了快速发展,当前已有ABSORB BVS、DESolve、Fantom和Magmaris四种获得欧洲共同体质量认证(CE)标志的BVS类型应用于临床;与此同时,共有8项临床前研究和7项临床研究正在进行;此外,已有超过22家公司拥有了BRS研发项目。

纵观2017年BRS研究进展,不难看出未来BRS技术的主要发展方向包括降解时间、支架骨架厚度和宽度、支架的机械性能、支架的抗骨折能力、可视性和血栓形成风险等。



降解速度


降解时间是BRS的主要性能参数之一:生物可吸收聚合物例如聚乳酸(PLLA)BRS的降解速度较缓慢,但新型PLLA也具备更短的降解时间;可降解金属例如镁合金BRS支撑力更强,但降解速度较快;研究显示,通过添加不同合金元素(金属纯度和合成过程)可显著改变镁合金BRS的降解速度。


支架骨架厚度和宽度


支架骨架厚度和宽度也是BRS的重要参数。目前,第二代BRS已显著降低了支架骨架厚度和/或采用圆角几何骨架结构,而支架骨架宽度较厚度更能定义支架的压握力学性能,进而决定支架横截面的形状,此外,骨架宽度还可能增加围手术期心肌梗死风险、延迟内皮化、以及限制给定压力下支架植入动脉壁的深度。新一代的BVS ABSORB显著降低了骨架厚度和宽度, BRS的支架厚度最薄只有100 µm,从而延展了支架直径/宽度、拓宽了释放压力阈值并缩短了降解时间;第二代DESolve CX通过降低骨架厚度和应用圆角骨架,促进了局部血流的恢复;Manli Cardiology微纤维技术可进一步改善支架的顺应性,从而优化了血流再循环;第二代DREAMS镁合金BRS能够更好地植入血管壁并改善了支架旁血流。


抗骨折能力


支架的机械性能包括张力强度和拉伸率等。BRS的张力强度与骨架厚度直接相关,与宽度呈指数相关,与支架小梁的数量和形状等也具有相关性;改进聚合物性能(例如Amaranth多聚物等)等方法能够改善BRS的拉伸能力。此外,通过改良聚合物形状和机械性能等,第二代BRS还具备的抗骨折能力,但支架释放需要逐步减缓支架球囊扩张的速率。







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