专栏名称: MAH星球
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MAH从业人员证书来了!参会即可领取!

MAH星球  · 公众号  ·  · 2024-02-20 18:10

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并线下参会完成至少一天的课时

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药融圈&活动组委会官方认证

MAH 从业人员 纸质版

“结业证书”

证书中将注明研修课程名称及学时

同时现场还可 抽取诸多好礼



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*议题更新中,以会议现场为准

3月1日-会场一



MAH政策与监管专场





09:00-09:30

MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道
张自然
中国化学制药工业协会特邀副会长




09:30-10:00

MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉
中国药科大学副教授





10:00-10:30

项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接




10:30-10:50

茶歇



10:50-11:20

新形势下MAH如何全面落实药品委托生产管理中主体责任?
MAH行业专家



11:20-12:00

MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析

任老师 国家药品GMP检查员



MAH产品立项与项目合作专场





14:00-14:30

集采形势下,MAH仿制药的立项思路
张廷杰
风云药谈创始人



14:30-15:00

MAH制度背景下,药品持有人如何进行批文转让?




15:00-15:40

项目路演
项目投融资对接专场



15:40-16:00

茶歇




16:00-16:30

MAH制度下,药品研发的项目管理和决策

王猛 前CDE审评员




16:30-17:00

MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践

黄小枫 华益药业质量受权人


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免费!免费!免费报名


3月2日-会场一



龙年首聚·长三角医药企业家资源对接会





09:00-09:30

企业家资源碰撞与整合(上)




09:30-10:00

项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接




10:00-10:20

茶歇




10:20-11:50

企业家资源碰撞与整合(下)





MAH&CXO实操专场






14:00-14:40

强监管下,B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣
MAH 专家,和康药业总经理
















14:40-15:20

产品技术转移法规要求和实操指南
马健
原浙江省药品化妆品审评中心审评员







15:20-15:50

药品上市后变更管理及案例分享

曹学春 华益泰康药品注册负责人




15:50-16:30

MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估

周鹏程 国家药品GMP检查员




3月1日-会场二



药物递送技术专场





09:00-09:30

复杂注射剂的选题思路与临床考虑
何仲贵
沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家



09:30-10:00

化学成像应用于制剂晶型分析和处方工艺开

谢治平 福州华为医药技术开发有限公司高级研究员



10:00-10:30

流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用

段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监



10:30-10:50

茶歇




10:50-11:20

创新药物研发的鼻腔递送策略

周建平 中国药科大学教授



11:20-11:50

口腔膜剂:新型给药技术的优势、挑战和局限性
陈芳
医药先进制造国家工程研究中心研究员



11:50-14:00

午餐





14:00-14:30

纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索

姚静 中国药科大学教授



14:30-15:00

复杂注射剂辅料选择和质控关注点
孙春萌
中国药科大学教授




15:00-15:40

项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接



15:40-16:00

茶歇




16:00-16:30

可溶微针技术在医药领域的应用和挑战

李成国 优微(珠海)生物科技有限公司联合创始人



16:30-17:00

改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒
佟振博
东南大学教授






3月2日-会场二



透皮制剂专场





09:00-09:30

微针药物控释系统:创新与转化
顾臻
浙江大学教授




09:30-10:00

皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
张星一
前CDE审评员



10:00-10:20

茶歇



10:20-10:50

改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅
江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长



10:50-11:20

透皮吸收制剂的辅料现状和展望

吴正红 中国药科大学教授



11:20-11:50

皮肤外用制剂的质量研究策略

张静 苏州高迈药业有限公司研发总监



仿制药/改良新药立项专场









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