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【监管】这4批次制氧机抽检不合格,存在安全隐患→

上海发布  · 公众号  · 上海  · 2024-10-11 22:30

正文




针对消费者投诉、举报集中及质量问题较多的产品,近期,市市场监管局集中组织力量对浦东、杨浦、宝山3个区域以及京东、拼多多、天猫3个网络平台10家企业销售的11个品牌15批次家用制氧机进行监督抽查。经检验,有4批次不合格,不合格检出率为26.7%。检测项目涉及对触及带电部件的防护、发热、工作温度下的泄漏电流和电气强度等28项。本次抽查不合格项目为结构、标志和说明2项,均为国家强制性标准。详见↓




2批次结构不合格


如上海福瑞医疗器械有限公司在京东销售的标称由其生产(或供货)的“”牌便携式制氧机(型号规格:Stable-R5;生产日期/批号:2024年02月03日),变压器初次级之间只用一个阻抗元件进行单路跨接(标准要求保护阻抗至少有2个元件),与国家强制性标准要求不符,一旦适配器内变压器初次级之间跨接的阻抗元件发生短路性损坏,变压器初级强电会串入变压器次级,儿童或宠物误接触适配器充电端,极易引发触电危险,存在安全隐患;杜恩医疗器械(上海)有限公司在京东销售的标称由安徽双熙医疗科技有限公司生产(或供货)的“”牌便携式制氧机(型号规格:DN-BA10;生产日期/批号:20240419),插头断电1s后插头两端残余电压为40V(标准要求应≤34V),与国家强制性标准要求不符,残余电压超过标准限值,在断开电源后的一小段时间内,用户触及插头金属插片则会感受到明显电击,强烈的刺痛感虽不危及生命,但对孕妇等特殊人群存在安全隐患。



2批次标志和说明不合格


如深圳市德达医疗器械有限公司在拼多多销售的标称由德达医疗(湖南)有限公司【中德合资】生产(或供货)的“”牌家用型氧气机(型号规格:DH21-A1;生产日期/批号:2024.02.02),企业标注电压单位为V/Hz(标准要求电压单位应为V)、功率单位为VA(标准要求功率单位应为W),均与国家强制性标准要求不符。该指标不合格,不规范的单位符号可能导致用户错误选择器具的供电电源,为日常使用埋下安全隐患。


根据抽查结果,市场监管部门已责令相关经营者立即停止销售不合格产品,对库存产品、在售产品进行全面清理,按照相关法律法规的要求主动采取措施,保护消费者合法权益,并将生产、销售不合格产品的经营者移交所在地市场监管部门依法调查处理。


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消费者在选购、使用家用制氧机时,应注意以下几点:


01
家用制氧机和医用制氧机不同,消费者可根据自己需求选购。医用制氧机输出氧气浓度>90%,适用于有明显呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高;家用制氧机输出氧气浓度在30%-90%之间,适用于有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要保健的人群,它不需要医疗器械类国家药监局检测颁发许可证,应用场景灵活,输出氧气浓度较低。另外,家用制氧机价格差别较大,消费者可选择品牌专卖店或官方互联网销售平台,在预算范围内挑选性价比最高的机器。






































02
家用制氧机使用前应仔细阅读说明书,并按照说明书操作。对于使用电源适配器的家用制氧机,应仔细观察适配器的铭牌标识,适配器应清楚标注电源输入输出参数并应符合国家标准要求,以免造成触电等安全风险。






































03
制氧机使用中,要注意氧气流量、浓度等参数,尽量保持室内空气通畅,不要自行更改氧气流量和浓度,避免氧气过量或过少,并定期清洁和维护设备。老年人可选择操作简单、按键少的家用制氧机,使用起来更加方便。






































资料:市市场监管局

编辑:熊悦