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作为多癌早筛的龙头,GRAIL从Illumina分拆后其实没什么大事。
毕竟,旗舰产品Galleri 虽说是开卖了,但是没有FDA的PMA(pre-market application),还算不得堂堂正正。
但是,财报还要看...毕竟...龙头。
2025年2月20日,GRAIL发布了2024Q4和全年的财报。
财报显示,2024年度公司售出了13.7万份Galleri多癌早筛检测,营收增长45%达到1.086亿美元。
稍微平均下,大约每个季度售出Galleri检测3.4万份左右。
当然,GRAIL还有其他收入哈,总营收1.256亿美元,增长35%。
不过,亏损上GRAIL看起来更龙头一点。
根据财报,2024全年净亏损20.27亿美元...
首先,别紧张,看看去年,亏了15亿美元左右...
呃..稳住,仔细看,
主要是因为商誉损失。
害,吓一跳。
如果去除这部分,那一年也就亏了6个亿,比去年亏的7.5亿少多了啊,泪目...
其实,2024年GRAIL还是干了不少事(包括最近)。
首先,Galleri检测升级。
根据财报电话会议的内容,新版Galleri检测与前代相比减少了Panel的大小,并且加入了自动化流程。
据悉,单次测序样本量提升了4倍(也就是说panel缩小到了原来的1/4?)。
第二,拓展支付渠道。
与TRICARE将Galleri纳入覆盖范围,针对50岁以上高风险人群,TRICARE是美国军方的医保。
直白点说,砍谁的预算也不敢砍军队保险预算。
不然,那帮子人可是真有枪啊。
第三,与Quest合作增加可及性。
Quest Diagnostics合作覆盖全美7400个采血点,打广告、吸引新用户都是题中之意。
第四,清除法规障碍;
国会两党支持推动《MCED法案》,目标将多癌早筛纳入医保报销(对标结直肠筛查定价),预计2028-2029年落地。
Pathfinder II和NHS Gallery研究数据收集进入最后阶段,计划2026年上半年完成FDA模块化上市前申请(PMA)。
所谓Modular PMA Submission(模块化PMA申请)是一种特殊的PMA(Pre-Market Application,上市前申请)提交方式,允许医疗器械公司分阶段向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其PMA文件的不同部分,而不是一次性提交完整的申请。
这种方式旨在提高审批过程的灵活性和效率,尤其适用于复杂或数据量较大的申请。
不客气的说,这些基础打好了,GRAIL未来必然差不了。
呃,可是他能等到那天么?
本次财报会,GRAIL没有提及2025年财务指引。
确切的说,对于未来收入目标没有指引。
这还了得?
这两天,GRAIL的股价可是毫不客气的往下掉,本周跌幅超过22%。
不过,GRAIL这时候要是大张旗鼓说2025年能赚多少也不现实。
所以,他给出的指引只有烧钱的速度。
2025年全年预计现金消耗3.2亿美元,相较于2024年减少40%。
截至2024年底,GRAIL账上拥有现金7.668亿美元,预计能够支撑公司运营至2028年。
前面刚说过,GRAIL计划2026年上半年完成FDA模块化上市前申请(PMA)。
也就是IVD版本的Galleri有可能2026年下半年上市?
那...确实2025年不用怎么展望了...
苟住就行。
至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!
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相关资料:
注1:https://investors.grail.com/news-releases/news-release-details/grail-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial
注2:财报电话会纪要