1、继全髋关节置换适应症在国内上市之后，美国史赛克公司的骨科手术机器人也在国内获批全膝关节置换适应症。开信息显示，除了Mako以外，目前国内还有数款在研国产关节外科手术机器人，包括微创医疗机器人的鸿鹄骨科手术导航系统、天智航的“骨科手术导航定位系统等。
2、NMPA官网显示，武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请办理状态变更为在审批，将在近日获批。其适应症为成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作。
3、CDE官网显示住友制药SEP-363856片临床申请已获国家药监局受理。SEP-363856是一种新型的痕量胺相关受体1 (TAAR1)和5-羟色胺1A (5-HT1A)受体激动剂，主要用于治疗精神分裂症。
4、再鼎药业/Deciphera Pharmaceuticals 「Ripretinib片」的5.1类新药进口申请在NMPA的状态变更为"在审批"，预计不日将正式获批，适应症为：既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂的成人晚期胃肠道间质瘤。
5、康希诺生物在港交所公告称，公司于3月22日与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得NMPA药物临床试验批件。据悉，该疫苗为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。
6、健康元药业发公告称，其控股子公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”临床试验申请获国家药监局批准，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
7、齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。据悉，该2款创新药均为抗肿瘤药。
8、甘李药业发布公告，其在研的1类创新型治疗用生物制品GZR18临床申请获NMPA受理，申请适应症为II型糖尿病、肥胖及超重。
9、基石药业对外宣布，NMPA已批准普拉替尼胶囊上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
10、百奥泰公告，近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液的《药品补充申请批准通知书》。该药品获批新增适应症及新规格：多关节型幼年特发性关节炎。
11、CDE网站公示，勃林格殷格翰新药BI 425809片已默认批临床，拟用于治疗精神分裂症认知症状；强生旗下杨森公司开发的JNJ-53718678口服混悬液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：治疗儿童呼吸道合胞病毒所致中重度呼吸道感染；信达生物和Incyte联合申报的parsaclisib片已被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤；亚盛医药全资子公司顺健生物的1类新药耐克替尼片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者。
12、据Insight数据库显示，豪森药业1类新药「艾米替诺福韦片」第一轮补充资料已完成提交。业内预测该药最快有望在上半年获批。艾米替诺福韦片是翰森制药自主研发的1类新药，是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。
13、华润双鹤公告，近日，公司全资子公司商丘双鹤葡甲胺原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评。该原料药为诊断用药，主要作为造影剂的助溶剂及表面活性剂。
14、云顶新耀公布国家药监局已受理Xerava在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请。据了解，Xerava是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素。
15、NMPA药品审评中心网站最新公示，恒瑞医药的PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗递交两项新适应症上市申请，并获得CDE受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿，推测这两项适应症可能为：晚期食管癌一线治疗及晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗；恒瑞医药公告，公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。多西他赛是紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
16、海正药业公告，公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星主要适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
17、国家药监局官网显示，成都倍特药业的注射用氨苄西林钠顺利过评，为国内首家；此外，公司以仿制4类报产的达比加群酯胶囊于近日进入行政审批阶段，该药主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。
18、罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，该药主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。
19、人福医药公告，近日，控股子公司湖北葛店人福药业收到国家药监局关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，米非司酮片是目前广泛应用的终止妊娠药。
20、国家药监局官网显示，海思科按注册分类3申报的阿伐那非片已获得NMPA批准上市，上市后将会是该品种首仿。据悉，该药主要用于治疗勃起功能障碍，规格为100mg/片和200mg/片。
21、国家药监局官网显示，东阳光按注册分类4申报的恩他卡朋片已获得NMPA批准上市。目前该品种国内仅原研上市，获批上市后将会是首仿品种。该药用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。
22、福安药业公告，子公司福安药业集团庆余堂制药于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用头孢米诺钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该药主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、变形杆菌等引起的败血症、扁桃体炎等疾病。
23、康恩贝公告，近日，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于1mg规格非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》。审批结论为该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1mg规格非那雄胺片主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)。
24、以岭药业公告，收到国家药监局核准签发的氢溴酸右美沙芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氢溴酸右美沙芬片是一种中枢性镇咳药，用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
25、华海药业发公告称，于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。注射用伏立康唑由辉瑞原研，是一种广谱的三唑类抗真菌药，于2004年10月批准在国内上市；华海药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获得CDE承办受理。西格列汀是默沙东开发的一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。
26、科伦药业发布公告，子公司湖南科伦制药于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“苹果酸舒尼替尼胶囊”的《药品注册证书》。据了解，该药用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。
27、仁和医药公告，子公司江西制药近日收到国家药监局核准签发的关于恩替卡韦片的《药品注册证书》。据悉，恩替卡韦片产品主要适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎等治疗。
