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财政局下令:进一步限制采购进口医疗设备!

医疗器械经销商联盟  · 公众号  ·  · 2024-09-21 18:45

正文

来源: 医疗器械经销商联盟

编辑:木理

未经授权不得转载,且24小时后方可转载!


除4种情形,不得采购进口


据河南政府采购网,前不久,鹤壁市财政局发布了《关于规范单一来源采购、采购方式变更审批、进口产品核准的通知》(以下简称《通知》)。



《通知》提出,市级和各县区 国家机关 事业单位 团体组织 使用财政性资金采购集中采购目录以内 或者 采购限额标准以上 进口产品 实行审核管理,应当在采购活动开始前获得市级财政部门核准。


也就是说, 公立医疗机构的相关采购也此受影响。


《通知》还强调, 国产同类产品可以满足需求的,原则上不允许采购进口产品。 符合下列 四种情形 之一的,采购人可以采购进口产品:


1.需要采购的货物、工程或者服务在 中国境内无法获取 或者无法以合理的商业条件获取的;

2.为在中国 境外使用 而进行采购的;

3.国内有同类产品但 无法满足实质需求 ,确需采购进口产品的;

4.法律法规另有规定 确需采购进口产品 的。



当然上述四类采购进口产品的申请,也面临着严格管理和审核。


采购进口产品申请,需经以下核准


关于政府采购进口产品的申请, 《通知》要求,采购人申请应当在采购活动开始前,经主管预算单位同意后(县区采购项目还需同级财政部门初核后), 向市级财政部门提出书面申请,并提交以下材料:


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1.申请采购进口产品的书面报告,应包含:申请采购进口产品的 主要用途、必要性、不可替代性、采购国产同类产品对工作的实质性影响 等理由;

2.采购意向公开情况,在“河南省政府采购网鹤壁市分网”公开;

3.关于鼓励进口产品的国家法律法规政策文件复印件;

4.单位“三重一大”事项议事决定的会议纪要、记录等;

5. 采购需求调查 。根据财政部《政府采购需求管理办法》第二章第十一条第(三)项之规定,采购人应当对拟政府采购的进口产品开展需求调查,对调查信息进行收集、整理和分析,形成市场调查结论;

6. 《鹤壁市政府采购进口产品申请表》

7. 《政府采购进口产品与国产同类产品比较表》

8.《政府采购进口产品论证专家情况登记表》;

9. 《政府采购进口产品专家论证意见》

10.进口产品所属市级行业主管部门意见。


注:拟采购的进口产品属于国家法律法规政策明确规定鼓励进口的,申请单位需提供 第1至9项材料 ;拟采购的进口产品属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品的,申请单位需提供 第1、2、4、5、6、7、8、9、10项材料 (产品属于国家限制进口的重大技术装备和重大产业技术的,应当出具国家发展改革委的意见。属于国家限制进口的重大科学仪器和装备的,应当出具国家科技部的意见);拟采购其他进口产品的,申请单位需提供 第1、2、4、5、6、7、8、9项材料 ,如提供第10项材料的可不提供第8、9项材料。


整体来看,主要包括三个重点。


一是,需说明申请采购进口产品的 主要用途、必要性、不可替代性、采购国产同类产品对工作的实质性影响 等理由,包括提交 《政府采购进口产品与国产同类产品比较表》


二是, 应当对拟政府采购的进口产品 开展需求调查 ,对调查信息进行收集、整理和分析,形成市场调查结论;


三是,应当在采购活动开始前, 邀请专家进行专业论证 。其中 专家组应当由5人以上(含5人)单数组成,且必须包括1名法律专家,技术专家应当为从事本行业且熟悉该产品的专家。




上下滑动查看↓↓

①《政府采购进口产品申请表》



②《政府采购进口产品与国产同类产品比较表》



③《政府采购进口产品专家论证意见》


最后,财政部门核准采购进口产品的,也 仅表明 允许进口产品参与该项目的政府采购活动,如因信息不对称等原因,仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的, 任何单位和个人不得对其加以限制, 应按照公平竞争原则实施采购。


显然,这份 文件 背后传达的 重点, 依然是打击限制国产,以及非必需、违规采购进口医疗设备入院!


值得注意的是,不仅是 鹤壁市有此行动,上半年河南 省级层面 支持国产的新规才刚刚生效。


省级新规落地:

采购这些医疗设备,国产优先!


今年4月,河南省卫健委印发了《河南省公立医疗卫生机构大型(大宗)医用设备招标采购管理办法(试行)》, 自2024年4月19日起执行,对全省公立医疗卫生机构适用。



《办法》明确要求,公立医院大型(大宗)医用设备招标采购严格落实《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规规定, 国产设备能够满足要求的,原则上应当采购国产产品!


具体而言, 凡全省公立医疗机构采购以下医疗设备,需优先国产:


  • 一是大型医用设备采购, 纳入大型医用设备配置许可管理目录内的大型医疗器械均包括在内 ,如PET/CT、PET/MR、腹腔内窥镜手术系统等。


  • 二是大宗医用设备采购,是指除大型医用设备以外,







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