一IVD企业，注销生产许可证！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-05-22 17:26

正文

来源：中国质量新闻网、广西药监督局，整理：体外诊断网

5月20日，中国质量新闻网、广西壮族自治区药品监督管理局先后发布公告称：因有期届满，现注销 贝丛医疗 、奥泰医疗《医疗器械生产许可证》；另有美盾立医疗主动申请注销《医疗器械生产许可证》。具体情况如下：

按照《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》有关规定， 桂林市贝丛医疗科技有限公司 、桂林奥泰医疗科技有限公司 《医疗器械生产许可证》有效期届满，未向我局申请延续《医疗器械生产许可证》，依照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条规定，决定注销上述2家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》。

广西美盾立医疗科技有限公司于近日向我局提交了《医疗器械生产许可证》注销申请，我局根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》有关规定， 注销广西美盾立医疗科技有限公司医疗器械生产企业取得的《医疗器械生产许可证》。

贝丛医疗简介

桂林市贝丛医疗科技有限公司成立于2017年4月。公司创始团队由医学、电子、机械、软件和光学的专业人才组成，拥有10多年的IVD产品研发和管理经验。 公司专注IVD行业，同时致力于为全球用户提供全面且值得信赖的IVD产品。 公司主要经营范围以医疗器械、配套试剂及软件研发、生产、销售为主。公司愿景：成为专业人士的乐土，让专业精神惠及全球用户。

此外，根据2022年工商年报显示，贝丛医疗员工人数已从10人 （2021年） 降为3人。 再加上公司生产许可证被注销，表明企业已经没有继续生产产品的权利，说明企业已经处于停产状态。

目前公司股东为桂林市贝丛投资中心（有限合伙），持股34.12%；青岛汉唐生物科技有限公司，持股25%等。