疗效稳定的产品，经得起左看右看

大叔快评 · 公众号 · · 2024-09-27 20:28

正文

巴西当地时间2024年9月26日，驯鹿生物在2024年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液（福可苏 ^® ）在FUMANBA-1研究中用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）合并肾功能损伤患者的预后研究数据。研究结果表明 伊基奥仑赛注射液对于伴有肾功能损伤的R/R MM患者展现出同等的疗效，且安全性表现良好，同时能改善患者的肾功能状况 。

摘要编号： P-100

摘要标题：Outcomes of R/R MM Patients with Renal Function Impairment Treated with Eque-cel in the Pivotal Phase 2 FUMANBA-1 Study

展示时间：2024年9月26日（UTC-3)

此次壁报内容基于FUMANBA-1研究（研究登记号：NCT05066646）。此项研究中共纳入91例既往无CAR-T治疗史的患者接受伊基奥仑赛注射液的治疗，中位随访时间为18.07个月。根据CAR-T治疗时肌酐清除率（CrCl）是否≤70ml/min，将患者分为肾损组和非肾损组。其中28例患者属于肾损组伴有肾功能损伤，CrCl在40至70 ml/min之间，63例属于非肾损组，CrCl>70 ml/min。

结果显示， 在疗效方面，肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当 。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。（如图1） 在安全性方面，两组之间未观察到显著的CRS和严重CRS发生率差异 。非肾损组中有1例2级ICANS，肾损组中没有ICANS发生。肾损组中短期严重细胞减少症的发生率稍高，但到第60天时同样恢复。研究中有73.2%和58.8%患者在伊基奥仑赛回输后14天和3个月肌酐清除率较基线进一步提升。（如图2）