2024 ESC年会︱恒瑞医药降脂创新药SHR-1918一项I期研究亮相口头报告

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期单剂量递增研究。研究纳入了18至65岁、体重指数（BMI）在18.5至30 kg/m²之间、TG或LDL-C水平符合特定条件的健康成年人。

SHR-1918在100至1200 mg剂量范围内表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件或导致治疗中断的不良事件。

SHR-1918皮下注射给药后，随着剂量的增加，血清中的药物浓度相应上升，具有缓慢吸收和消除的特性，药物达峰时间（T max ）在8.0至10.0天内，药物半衰期时间（t1/2）在29.4至53.5天 。

与安慰剂相比，SHR-1918在降低血清LDL-C和TG水平方面表现出显著效果，并具有剂量依赖性，300mg及以上剂量水平的LDL-C降低超过30%，持续64天以上，最高达49.1%；TG降低超过50%，持续85天以上，最高达82.8%。

SHR-1918单次皮下注射在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性，且在给药后显示出良好的剂量-暴露-效应关系。SHR-1918作为一种潜在的降脂药物，能够有效降低LDL-C和TG水平，支持其在临床实践中的进一步研究和应用。期待未来有更多数据发布，为ANGPTL3抑制剂在高脂血症治疗中的应用积累更多中国人群数据。目前，SHR-1918针对高脂血症患者的Ⅱ期研究正在进行中。