主要研究结果:
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主要入组标准:≥18岁、肝细胞癌或肝转移、标准治疗难治性、ECOG PS 0-3、预期生存超过3个月、在过去24小时内,根据简短疼痛量表(BPI)评估的最严重疼痛或不适程度至少为10分中的4分且随机前稳定最多7天
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按1:1的比例随机分为肝脏单次分割放疗8Gy与放疗前1-2h昂丹司琼8mg(或等量)PO与地塞米松4mg PO联合BSC(研究组)或单纯BSC(对照组)
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BSC包括非阿片类或阿片类镇痛药,或地塞米松,或这些药物的组合
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主要终点是基于最严重疼痛强度的BPI评分,随机后1个月患者报告的肝癌疼痛或不适至少改善2分
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分层因素:癌种(HCC vs. 肝转移)
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共纳入66例,两组各33例:中位年龄65岁,男性56%、肝转移65%、HCC 35%
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中位随访3.2个月,研究组与对照组分别有73%与55%的患者完成基线和1个月评估
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1个月最严重疼痛强度的BPI评分肝癌疼痛或不适至少改善2分的患者比例:研究组与对照组分别为67%与22%(P=0.0042)
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随机后1个月内最常见的3-4级AE:腹痛(9% vs. 3%)和腹水(6% vs. 3%)
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没有观察到SAE或治疗相关死亡
参考文献:
Dawson LA, Ringash J, Fairchild A, Stos P, Dennis K, Mahmud A, Stuckless TL, Vincent F, Roberge D, Follwell M, Wong RKW, Jonker DJ, Knox JJ, Zimmermann C, Wong P, Barry AS, Gaudet M, Wong RKS, Purdie TG, Tu D, O'Callaghan CJ. Palliative radiotherapy versus best supportive care in patients with painful hepatic cancer (CCTG HE1): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2024 Sep 5:S1470-2045(24)00438-8. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00438-8. Epub ahead of print. PMID: 39245060.