6
月
5
号，江苏省药监局发布了两份医疗器械主动召回公告，分别是贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司和飞利浦医疗（苏州）有限公司。召回器械的具体信息如下：
|
公司
|
产品
|
召回原因
|
批次
|
召回等级
|
|
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
|
肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）；
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
|
所涉批次产品试剂盒外标签上注册证打印错误，其他信息无误，不影响使用。
|
AUZ4225 500
盒
AUZ42442 2096
盒
|
III
|
|
飞利浦医疗（苏州）有限公司
|
数字化医用
X
射线摄影系统
|
球管组件垂直运动支架的焊接点可能存在开裂问题，一旦发生开裂可能会引起球管臂异常偏移，球管偏离中心。如果焊接点全部开裂，可能会引起球管组件掉落。
|
产品号
712210
（
R1.0
）
SN130002 SN130004
SN130009 SN130010
SN130011 SN130012
SN130013 SN130014
SN130015 SN130016
SN130017 SN130018
SN130019 SN130020
SN130021 SN130022
SN130023 SN150001
SN150002 SN160001
产品号
712211
（
R2.0 R3.0
）
SN140017 SN140027
SN140039 SN140046
SN140013 SN140060
SN140048 SN140058
SN150003 SN150006
SN140068 SN140021
SN140020 SN140051
SN140019
|
III
|
