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索马鲁肽联合SGLT-2i临床再次成功，来自SUSTAIN 9

Pharmews · 公众号 · · 2019-03-04 22:58

正文

#GLP1

前两天Novo Nordisk在Lancet发表文章

公布SUSTAIN 9临床结果

Semaglutide与 SGLT2i联用

可显著改善

2型糖尿病患者的血糖控制

同时可减轻患者体重

SUSTAIN 9

302位受试者来自6个国家的61个中心

均为使用 SGLT2i的2型糖尿病患者

HbA1c在7-10%

Semaglutide或者安慰剂联合SGLT2i

（SGLT2i单药或联合二甲双胍/磺脲类）

试验组与安慰剂组相比

HbA1c较基线水平多降低1.42%

（1.5% vs 0.1%）

体重较基线水平多降低3.81 kg

（4.7 kg vs 0.9 kg）

其中

基线 HbA1c平均值为8.0%

基线体重平均值为91.7 kg

此前SUSTAIN临床结果参考

“

Despite current treatment, almost 50% of people with type 2 diabetes are still living with uncontrolled blood sugar . The results from SUSTAIN 9 demonstrated that Ozempic® combined with an SGLT-2 inhibitor is effective in lowering blood sugar and reducing body weight [as a secondary endpoint]. These data further reinforce the results from across the SUSTAIN clinical development program and the benefits of Ozempic® that clinicians from many countries are already seeing in their day-to-day practices.

—— Mads Krogsgaard Thomsen

Executive vice president and chief science officer of Novo Nordisk

”

该临床研究中

达成ADA所认可降糖目标的患者比例

即HbA1c<7%

试验组显著高于对照组

78.7% vs 18.7%

而达到AACE所认可的≤6.5%

试验组患者比例同样显著高于对照组

56.1% vs 3.9%

该项临床研究的安全性结果

与此前的SUSTAIN临床结果类似

胃肠道不良事件发生率高于对照组

37.3% vs 13.2%

严重不良事件发生率分别为

4.7% vs 4.0%

严重或血糖确证的症状性低血糖事件发生率

2.7% vs 0%

GLP-1领域

Novo Nordisk市场份额优势显现

除美国市场以外

其他法规市场份额达到80%以上

而其后的口服Semaglutide

也有望在本季度在美提交上市申请

别忘了他们还会提交优先审评券

以获得尽快上市的机会

欧洲则会在今年上半年完成提交

接下来将是日本市场

届时就可以知道口服制剂

到底能不能带来更大的市场竞争力了

此前PIONEER临床结果参考

2019年Novo Nordisk 预期研发里程碑

下面再分享几个有意思的数字

关于糖尿病市场

索马鲁肽联合SGLT-2i临床再次成功，来自SUSTAIN 9

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