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5月30-31日
第八届
广州
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据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，
Seagen递交
SGN-B6A
的
新药临床试验申请（IND）
获默示许可，拟用于晚期实体瘤成人患者的治疗。
2023年3月，辉瑞（Pfizer）宣布以约430亿美元收购Seagen公司，从而将这款ADC产品纳入其研发管线。
公开资料显示，
SGN-B6A
是一款靶向
整合素
β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC）。
S
GN-B6A
通过蛋白酶可裂解的MC-VC接头将ITGB6靶向单抗h2A2与微管破坏MMAE偶联
，通MMA
E介导的细胞毒性、
旁观者效应
和免疫原性细胞死亡（ICD）发挥抗肿瘤活性。
根据文献报道，
SGN-B6A已在针对非小细胞肺癌的临床前研究中显示出广泛的抗肿瘤活性，并在整合素β高表达模型中显示出最佳反应
。此外，该产品还在治疗非小细胞肺癌患者的1期临床试验中表现出良好的安全性和令人鼓舞的抗癌活性，经确认的客观缓解率（cORR）为33.3%（n=27),
中位缓解持续时间（DOR）为11.3个月；在食管癌患者（n=12）中，ORR为33.3%，中位DOR为5.6个月；在
头颈鳞癌
患者（n=15）中，ORR为20%，中位DOR为5.5个月。
根据ClinicalTrials官网，研究人员目前已经在美国、法国等地启动一项随机、3期、开放标签研究，该研究旨在评估SGN-B6A与
多西他赛
相比治疗既往治疗过的非鳞状非小细胞肺癌成人患者的疗效。
参考资料：CDE官网
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