【关注】$15亿明星药，圣华曦抢首仿

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司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。

强生的司来帕格已在全球40多个国家获批，2023年全球销售额超过15亿美元；2018年12月底，该产品获批进入国内市场，为国内肺动脉高压患者带来用药新选择。

米内网数据显示，目前国内仅原研厂家拥有司来帕格片生产批文，该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年接近2亿元，2023年上半年继续以约24%的增速增长。

近年来中国三大终端六大市场司来帕格片销售情况

来源：米内网格局数据库

仿制药申报方面，豪森药业、杭州朱养心药业、重庆圣华曦药业的司来帕格片均以新注册分类报产在审，首仿将花落谁家？米内网将持续跟进。

截至目前，重庆圣华曦药业已有17个品种过评或视同过评，涵盖全身用抗感染药物、神经系统药物、心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类。

重庆圣华曦药业已过评品种

来源：米内网一致性评价进度数据库

重庆圣华曦药业的注射用盐酸头孢替安、注射用氨曲南、注射用美罗培南、氟哌噻吨美利曲辛片、依折麦布片、左乙拉西坦注射用浓溶液、左乙拉西坦口服溶液等品种已在国采中顺利中选。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月1日，如有疏漏，欢迎指正！

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