作者：
黄莺
2024年8月5日，国家知识产权局公告显示，
安泰赛普生物风投二代有限责任公司
（Antecip Bioventures II LLC）的一件名为“
用于治疗抑郁症的右美沙芬和安非他酮的组合
”的专利
ZL202080004041.1
，经合议组审理后认为该专利不具备新颖性，因此
宣告该专利权全部无效
。无效请求人是一名自然人“刘荣”，疑似使用了“稻草人”策略。
这是一件用于快速治疗重度抑郁症（MDD）的口服药，从这件专利的权利要求书来看，只有一个独立权利要求，且只一句话45个字。这种情况在现代专利制度中，是比较少见的。
为什么会是这样的简洁的权利要求？中国专利局又是如何认定其不具备新颖性的。
首先，从权利要求保护的内容来看，安非它酮和右美沙芬分别是两款专利早已过期的老药，而这款新药的专利正是基于两款老药的组合，开发者研发出了创新机制，实现了重度抑郁症的快速口服药的突破。
202年8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Axsome研发的新药Auvelity用于治疗成人重性抑郁障碍。这是六十多年来首个获批的
具有新机制的口服抗抑郁药
，是唯一一种标明能在一周内快速起效，显著改善抑郁症状的口服疗法。
对于这款药物，E药经理人曾经有过一篇非常详细的报道《
一款“死而复生”老药撑起40倍股价！曾获高瓴投资，这家Biotech凭什么突围？
》，其中提到，
Axsome公司与创始人Herriot Tabuteau拥有的知识产权的公司Antecip Bioventures II LLC公司签订了多项独家许可协议
，
从而获得了开发
、
制造和商业化 Antecip与 AXS-02
、
AXS-05
（
即
Auvelity
）
等开发相关的专利和应用的独家许可。
而这款药的核心就是，用两种已知获批药物的组合，
即一款右美沙芬（45mg）+安非他酮（105mg）复方缓释片，
形成新的创新作用机制。
除此之外，由于这款新药的特点是药效快，这在目前的权利要求中以“快速缓解”这一技术特征来表述，也成为专利权人、请求人与合议组之间争论最多的一个地方。
例如，
请求人认为
，
“快速缓解”在本领域没有确切的含义，本领域技术人员不知晓
何种缓解抑郁症症状的速率可以被称为“快速缓解”，也不知道所述快速缓解究竟为多快速，导致权利要求1
的保护范围不清楚。此外，
而“快速缓解”属于效果限定，并未将权利要求1 中的疾病种类
与证据1（
注：US2016/0339017，专利权人的另一件美国专利
）区分开，
因此权利要求1
相对于证据1而言不具新颖性。
对此，
专利权人
在无效审理中，修改了权利要求，从说明书中补入了一句话的技术特征，权利要求变为：
“1.包含45mg的右美沙芬和105mg 的安非他酮的组合在制造快速缓解抑郁症的症状的药物中的用途，
其中人在施用安非他酮和右美沙芬的所述组合的第一天的2 周内经历治疗效应。
”
并对此解释为，涉案专利权利要求1 中的“快速缓解”应当理解为人在施用安非他酮和右美沙芬的所述组合的第一天的2周内经历治疗效应。因此，专利权人认为证据1和证据2等都没有公开都没有公开“快速缓解”特征，更没有公开人在施用安非他酮和右美沙芬的所述组合的第一天的2周内经历治疗效应。
