第五届杭州湘湖国际乳腺癌峰会（HXIBCS）暨第六届杭州湘湖乳腺癌中青年论坛于2021年5月14-16日在杭州召开。本次会议汇聚众多乳腺癌领域知名专家学者，围绕乳腺癌诊疗新进展进行交流和探讨，为大家带来了一场异彩纷呈的乳腺癌学术盛宴。在本次会议上，西安国际医学中心肿瘤医院薛妍教授分享了免疫治疗在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗中的临床应用，医脉通将主要内容整理如下。
过去，mTNBC的治疗手段较为匮乏。随着药物研发及临床研究的开展，mTNBC的治疗方案不断革新，尤其是免疫治疗的出现，给mTNBC患者提供了新的治疗选择。
此次会议上，薛教授分别从免疫治疗的临床研究、检测与生物标志物、以及未来展望三个方面进行阐述。
薛教授介绍，PD-L1/PD-1抑制剂是目前比较重要的免疫治疗药物，其治疗mTNBC的III期临床研究主要包括IMpassion130研究、IMpassion131研究、IMpassion132研究、KEYNOTE-355研究以及KEYNOTE-119研究等。由于PD-L1/PD-1抑制剂单药的疗效存在局限，如客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）与缓解持续时间（DoR）等仍不理想，因此研究者开启了免疫联合疗法治疗TNBC的探索。
图1 PD-1抗体与化疗对免疫的双向作用
临床前数据发现，白蛋白紫杉醇和PD-L1抑制剂表现出协同增强作用。Ib期研究显示，阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗ORR可达53.8%，PFS为8.6个月，总生存期（OS）达到24.2个月。
IMpassion130研究是首个验证免疫治疗在乳腺癌应用的III期临床研究。主要评估PD-L1单抗（阿替利珠单抗）+白蛋白紫杉醇 vs安慰剂+白蛋白紫杉醇一线治疗mTNBC的疗效。PFS和OS为主要研究终点，分别对意向性治疗人群（ITT）和PD-L1阳性人群进行分析。结果显示，PD-L1阳性患者OS超过2年，达25.4个月，3年OS率达36%。分析不同临床亚组的OS结果，所有PD-L1 IC+亚组对免疫治疗均有临床获益。安全性方面，患者整体不良反应较低，患者生活质量未受明显影响。
