各有关单位:
为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,促进医疗器械研发和注册行为的规范,助推医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2025年1月8日下午举办第十四期 “器审云课堂” 线下辅导班。本期辅导班具体安排如下:
一、时间
2025年1月8日(周三)下午13:30-16:00
二、地点
器审中心咨询大厅
地址:北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅
三、辅导对象
相关医疗器械生产企业研发和注册人员
四、课程安排
本期辅导课程安排如下:
时 间
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课 程
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辅导部门
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13:30-14:30
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药械组合产品注册申报资料要求介绍
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审评三部
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14:30-15:00
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药物涂层球囊扩张导管的基本情况
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审评三部
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15:00-16:00
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线下辅导
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审评三部
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五、报名方式
请点击报名链接进行线上报名,报名链接:
https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=emiINb&app=13
注意事项:
1.上述链接为本次辅导班报名的唯一方式。
2.为保障培训效果,本期辅导班的学员规模50人。
3.报名时间:2025年1月3日起,工作日上午9:00-11:30,下午14:00-17:00。报名人数达到50人后,系统将自动停止接受报名。
4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。
5.已报名成功的,如因学员自身原因不能到场参加线下辅导的,将取消该医疗器械生产企业的报名资格30个自然日。
6.如此次未报名成功,请持续关注“器审云课堂” 线下辅导班通知,器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。