来源:CDE
药审中心关于举办药品电子通用技术文档专题培训与研讨会的通知
为贯彻落实总局年度工作的有关要求,力争实现2017年年底前化学仿制药按电子通用技术文档(eCTD)要求实行申报的目标,我中心目前正在全面开展eCTD系统建设工作。
为做好eCTD系统建设的工作,我中心决定定期举办eCTD专题培训与研讨会,一方面帮助软件开发企业尽快开发符合我国eCTD标准的客户端软件,满足国内市场需求,促进制药界与国内IT软件市场合作;另一方面帮助医药企业及时了解eCTD申报指导原则和递交流程,提高申报资料质量。
培训与研讨会将围绕我国化学仿制药eCTD申报指导原则、国际企业eCTD软件实操经验分享等内容进行讨论,欢迎相关企业和人员积极参与,培训与研讨会相关信息如下:
会议时间:2017年7月21日(周五)09:00-12:00。
会议地点:北京铁道大厦三层多功能厅A段(北京市海淀区北蜂窝路102号,电话:010-51879112)。
参会要求:本次会议免费,请填写培训与研讨会报名表报名(请点击培训与研讨会报名表进入报名页面),因会议场地规模有限,参会人数按照报名先后顺序限定200人,每家软件公司可最多报名2人,医药企业等每家限1人。
联系人:李海玲
电 话:010-68921209
邮 箱:[email protected]
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年7月19日