2月7日，
中国生物制药旗下企业北京泰德制药
迎来喜讯，其研发的
妥洛特罗贴剂
（商标名：德瑞妥）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这一创新产品专为
缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎及肺气肿等气道阻塞性疾病引发的呼吸困难等症状
而设计，标志着国产妥洛特罗贴剂的首度问世。
图源：正大天晴公众号
支气管哮喘（哮喘）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等气道阻塞性肺部疾病是呼吸系统的常见病与多发病。然而，喘息、呼吸困难、咳嗽等症状只是疾病表现的“冰山一角”。
哮喘是一种以慢性气道炎症和支气管高反应性为特征的疾病，是儿童和年轻人中常见的慢性病之一
，因发病早且需要终生治疗，对患者造成了相当大的医疗负担。
COPD是一种高龄患者多发的炎症性肺病，
随着人口老龄化程度加深发病率呈上升趋势，表现为慢性支气管炎、肺气肿和气道重塑导致的慢性进行性不可逆性气流阻塞
。统计表明，我国≥20岁人群哮喘患病率为4.2%，患者总数达4570万例，我国COPD总患病人数约1亿，已成为国内第三大死因。
很多哮喘的发作都被认为是由“晨降”引起的
。一天内呼吸功能在16点时迎来高峰，早晨4点时降到最低，即所谓“晨降”，该时间段不便于患者治疗和用药。COPD患者同样存在难以维持持续睡眠、睡眠质量差等问题。因此，控制早晨疾病的发作对于提高患者生活质量具有积极意义。
β2受体激动剂具有支气管舒张效应，目前国内外已上市的β2受体激动剂有吸入、口服、透皮贴剂等剂型。1998年,日本上市了全球首款长效β2受体激动剂透皮贴剂——妥洛特罗贴剂，并被日本哮喘治疗指南定位为哮喘和COPD患者的长期用药标准，原研产品于2007在国内上市。
此次获批上市的妥洛特罗贴剂（德瑞妥），通过透皮给药系统实现药剂缓释，被用于
缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
可在“晨降”高危时段持续舒张支气管，降低夜间发病风险。
妥洛特罗贴剂凭借独特的药动学性质，可以使药物透过表皮由真皮中的毛细血管吸收进入血液循环来发挥药效
。相比于口服，这种局部给药方式具有长效缓释、减轻药物不良反应，以及方便用药的优势。睡前将其粘贴于胸部、背部及上臂部，可以起到抑制“晨降”时哮喘发作的功能。
尽管市场需求旺盛，但由于技术壁垒，过去的十几年里国内未有企业成功仿制。此次，妥洛特罗贴剂（德瑞妥）获批上市不仅斩获“国内首仿”，更实现了全年龄段患者获益，助力构建全生命周期健康管理生态。作为中国生物制药核心企业，正大天晴将携手北京泰德制药保证药品供应，让更多患者可及，为提升公众健康水平贡献力量。
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